Cuidados Primários Multidisciplinares de Reabilitação para Pacientes com Dor Crônica Musculoesquelética (MPRC_CMP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor musculoesquelética crônica (CMP) ocorre em 18% da população holandesa e pode causar problemas graves no funcionamento diário dos pacientes. Em 10% da população holandesa, esses problemas são uma das principais causas de incapacidade crônica, o que leva a um alto fardo pessoal.
Isso levará a altos custos sociais e de saúde. A maioria desses custos (80-90%) é resultado de encargos sociais, como absenteísmo no trabalho, perda de produtividade no trabalho, benefícios sociais e custos como resultado do suporte (in)formal necessário de terceiros (p. ajuda doméstica). De acordo com o RIVM, os custos de saúde para dores no pescoço e nas costas estão estimados em 937 milhões de euros em 2017. Isso representa 14% dos custos totais de saúde para queixas musculoesqueléticas e teciduais e 1% dos custos totais de saúde na Holanda.
A Organização Mundial da Saúde afirma que dois terços de todas as condições que precisam de serviços de reabilitação vêm de distúrbios musculoesqueléticos. Com uma população crescente e envelhecida, o número de pessoas com distúrbios musculoesqueléticos aumenta rapidamente, o que levará a um rápido aumento dos custos sociais e de saúde. Para diminuir esses custos, a força de trabalho de reabilitação multidisciplinar deve estar disponível. É demonstrado que os serviços de reabilitação multidisciplinares na atenção primária e entre a atenção primária e a atenção secundária ou terciária podem ser eficientes. No entanto, existe uma grande variabilidade no conteúdo do tratamento, nas formas de colaboração entre os profissionais de saúde e nos métodos de avaliação do tratamento na CMP.
O padrão de cuidados nacional holandês para CMP propõe um inventário dos fatores que contribuem para as causas e manutenção da dor e suas limitações associadas no funcionamento diário e na participação. Esses fatores podem ser divididos em fatores biomédicos, psicológicos e sociais: o modelo biopsicossocial. Como os tratamentos com foco nesse modelo têm efeitos positivos nos resultados dos pacientes, a norma recomenda uma abordagem biopsicossocial na elaboração de um plano de tratamento. Assim, os princípios de cuidados escalonados devem ser levados em consideração para o tratamento do paciente com CMP. No cuidado escalonado, a intensidade do cuidado profissional é pré-definida. Os princípios de cuidados escalonados contêm os quatro níveis de cuidados a seguir:
Passo 1: prevenção e autogestão; Etapa 2: Diagnóstico monodisciplinar, educação e tratamento da dor na atenção primária; Etapa 3: Diagnóstico multidisciplinar, educação e tratamento da dor na atenção primária em colaboração com a atenção secundária; Passo 4: Diagnóstico multidisciplinar, educação e tratamento da dor em cuidados secundários ou terciários.
Existe uma grande variabilidade nos conteúdos de tratamento, nas formas de colaboração entre os profissionais de saúde e nos métodos de avaliação para o tratamento da dor musculoesquelética (DMC) crônica. Atualmente, o diagnóstico multidisciplinar, educação e tratamento da dor na atenção primária, em colaboração com a atenção secundária (etapa 3), especialmente com abordagem biopsicossocial, é pouco ou não organizado para pacientes com CMP. A recepção do tratamento de saúde certo, no momento certo, pode, portanto, ser restringida.
Atualmente, existem apenas evidências restritas sobre a eficácia da atenção primária multidisciplinar para pacientes com CMP. Portanto, a Autoridade de Saúde Holandesa (NZa) iniciou uma 'Inovação' de Regulamento de Política para cuidados primários multidisciplinares. Este estudo tem como objetivo obter informações sobre a viabilidade, cuidados de saúde e custos sociais, efeitos sobre o funcionamento e participação dos pacientes e qualidade percebida dos cuidados dos cuidados de reabilitação primários multidisciplinares (MPRC) para diferentes estruturas organizacionais.
Objetivos e hipóteses
O objetivo deste estudo é obter informações sobre a viabilidade, cuidados de saúde e custos sociais, efeitos sobre o funcionamento e participação dos pacientes e qualidade percebida dos cuidados dos cuidados de reabilitação primários multidisciplinares (MPRC) para diferentes estruturas de organização. Os objetivos de investigação deste estudo são:
- Avaliar as mudanças no funcionamento e participação de pacientes com CMP recebendo MPRC, diretamente após o tratamento, após seis meses de acompanhamento e após 12 meses de acompanhamento em comparação com a linha de base.
- Avaliar as mudanças de relevância clínica no funcionamento e participação de pacientes com CMP recebendo MPRC, logo após o tratamento, após seis meses de acompanhamento e após 12 meses de acompanhamento.
- Avaliar se as mudanças no funcionamento e na participação de pacientes com CMP recebendo MPRC, logo após o tratamento, após seis meses de acompanhamento e após 12 meses de acompanhamento, difere entre as diferentes regiões onde o tratamento é recebido.
- Avaliar quais fatores prognósticos podem predizer o nível de alterações no funcionamento e/ou participação em pacientes com CMP recebendo MPRC após seis meses de acompanhamento e após 12 meses de acompanhamento.
- Avaliar as mudanças nos custos (diretos e indiretos) para pacientes com CMP recebendo MPRC, após o tratamento em comparação com o pré-tratamento.
- Avaliar a viabilidade do MPRC para pacientes com CMP.
- Estudar as experiências de pacientes com CMP recebendo MPRC.
- Estudar as experiências dos profissionais de saúde participantes do programa MPRC para pacientes com CMP.
Abordagem metodológica
Este estudo é um estudo multicêntrico de métodos mistos que será conduzido em cinco redes locais/configurações de saúde na Holanda. O estudo será realizado de maio de 2022 a agosto de 2024. Os estabelecimentos de saúde participantes deste estudo oferecem seu próprio programa de tratamento desenvolvido para pacientes em sua região. Uma equipe de pesquisa independente avaliará o efeito dos programas.
Estudo 1
Design de estudo
O principal campo de estudo é um estudo de coorte longitudinal quantitativo em que os pacientes participantes são solicitados a preencher um conjunto de oito questionários. O conjunto de questionários será enviado em parte pelas instituições de saúde e em parte pelo grupo de pesquisa Parâmetros do estudo Os principais parâmetros do estudo são a incapacidade percebida, medida com o Pain Disability Index (PDI) e a qualidade de vida física, medida com o Componente Físico Escala (PCS) do SF-12. Os parâmetros secundários do estudo são a qualidade de vida mental (SF-12), perdas de produtividade relacionadas à saúde (iPCQ), consumo de cuidados de saúde (iMCQ), capacidade de trabalho (WAS), autoeficácia (PSEQ), participação na vida: (USER-P ggz), ansiedade e depressão (HADS), catastrofização (PCS-6), satisfação com o atendimento (PREM) e complexidade dos problemas musculoesqueléticos (ferramenta STarT MSK).
Procedimentos do estudo Os pacientes participantes do estudo serão solicitados a preencher um conjunto de oito questionários no início do tratamento, a fase de diagnóstico/ingestão (T0), após a fase de tratamento intensivo, três meses após T0 (T1); após a fase de tratamento intensivo, nove meses após T0 (T2) e após a fase de tratamento intensivo, quinze meses após T0 (T3). O conjunto de questionários será enviado em parte pelos estabelecimentos de saúde e em parte pelo grupo de pesquisa. Esses questionários são fornecidos eletronicamente (o sistema EPD do estabelecimento de saúde, Castor EDC e LDOT). A pedido, pode ser fornecida uma versão em papel do conjunto de questionários. Os resultados serão usados pelo profissional de saúde para determinar o plano de tratamento, avaliar o efeito do tratamento e ajustar o plano de tratamento com base nas necessidades atuais dos pacientes.
Estudo 2 e 3 Desenho do estudo
- Será realizada avaliação da viabilidade do tratamento e da organização do MER. Os dados sobre este assunto serão coletados por meio do Dossiê Eletrônico do Paciente dos estabelecimentos de saúde
- Dois estudos de grupo focal qualitativos serão realizados sobre as experiências e satisfação com o MER, tanto da perspectiva dos profissionais de saúde quanto dos pacientes participantes Parâmetros do estudo Os seguintes dados de prognóstico e dados de seleção de pacientes serão coletados: - morbidade, duração dos episódios de queixas atuais, fatores físicos ou sociais complicadores, suporte social percebido, tratamento recebido no último ano, reincidência e ajuda recebida no preenchimento dos questionários
Procedimentos do estudo Pesquisa qualitativa Três meses após a fase de tratamento intensivo, uma seleção aleatória de pacientes participantes será convidada a participar de uma entrevista por telefone. Os tópicos que serão abordados estão relacionados ao conteúdo do tratamento, satisfação com o tratamento, histórico das queixas de dor, histórico de consumo de cuidados com a saúde e recomendações de melhoria. Além disso, os profissionais de saúde participantes serão convidados a participar de uma entrevista de grupo focal on-line por ambiente de saúde. As entrevistas dos grupos focais terão lugar no início do projeto, seis meses após o início do projeto e 18 meses após o início do projeto. Os tópicos que serão abordados estão relacionados à satisfação dos profissionais com o M, o processo do MPRC e a viabilidade do MPRC.
Viabilidade Os profissionais de saúde participantes serão solicitados a coletar e entregar os seguintes dados do paciente à equipe de pesquisa, que serão utilizados para a avaliação do processo: disciplinas dos profissionais de saúde envolvidos no programa de tratamento, quantidade de sessões de tratamento, frequência e conteúdo da colaboração dos profissionais de saúde, (frequência de) coordenação, comunicação e colaboração com médicos de clínica geral, adesão e planeamento dos doentes, execução e declaração do MPRC. Além disso, serão coletados e analisados os seguintes dados: adesão, viabilidade e duração do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kirsty Musch, MSc
- Número de telefone: 043-3882162
- E-mail: kirsty.musch@maastrichtuniversity.nl
Locais de estudo
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Eindhoven, Holanda, 5652NP
- Recrutamento
- OCA
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Goes, Holanda, 4461LT
- Recrutamento
- Activos
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Rotterdam, Holanda, 3062MA
- Recrutamento
- Belife
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Velp, Holanda, 6881LD
- Recrutamento
- Eenplus
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Zwolle, Holanda, 8025AX
- Recrutamento
- CIR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade≥18 anos
- dor musculoesquelética
- duração da dor musculoesquelética ≥ 3 meses
- a atenção primária monodisciplinar é concluída
Critério de exclusão:
- experiências anteriores com tratamento em atenção multidisciplinar secundária ou terciária
- Comorbidades que limitam a conclusão do programa de tratamento dentro do tempo predefinido
- IMC ≥ 35
- apresentar dependência ou outros problemas psiquiátricos
- compreensão inadequada da língua holandesa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com dor musculoesquelética
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Conforme descrito pelo Regulamento de Política 'Inovação' (NZa).
O MPRC é um programa de tratamento estruturado seguindo a abordagem biopsicossocial, com o objetivo de otimizar o funcionamento e a participação em pacientes com CMP.
O programa de tratamento é assegurado por paramédicos especialistas e, em casos mais complexos, será envolvido um médico de reabilitação.
O programa tem uma fase de diagnóstico, uma fase de tratamento (6-12 semanas) e um acompanhamento (12 meses).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no nível percebido de incapacidade
Prazo: No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Medido com o questionário Pain Disability Index (PDI)
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No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Alterações na qualidade de vida física
Prazo: No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Medido com a Escala de Componentes Físicos (PCS) do questionário SF-12
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No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas perdas de produtividade relacionadas à saúde
Prazo: No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Medido com o Questionário de Custo de Produtividade iMTA (iPCQ) Questionário (iPC)
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No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Mudanças no consumo de cuidados de saúde
Prazo: No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Medido com o Questionário de Consumo Médico iMTA (iMCQ)
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No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Alterações na capacidade para o trabalho
Prazo: No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Medido com o questionário Work Ability Score (WAS).
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No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Mudanças na autoeficácia
Prazo: No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Medido com o Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ)
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No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Mudanças na participação na vida
Prazo: No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Medido com a participação do USUÁRIO (USER-P)
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No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Alterações na ansiedade e depressão
Prazo: No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Medido com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Mudanças na catastrofização
Prazo: No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Medido com a Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
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No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Mudanças na satisfação com o cuidado
Prazo: No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Medido com a Medida de Experiência Relatada pelo Paciente' (PREM)
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No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Alterações na complexidade dos problemas músculo-esqueléticos
Prazo: No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Ferramenta INICIAR MSK
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No início do tratamento (fase de diagnóstico) (T0), aos três meses (T1); aos nove meses (T2) e aos quinze meses (T3).
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC-2022-0289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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