陰茎インプラント術中測定計画チャート (PIIMP)
調査の概要
状態
条件
介入・治療
詳細な説明
グラフは、陰茎の長さと円周の両方を弛緩状態と直立状態の両方で、それぞれ 1cc のプロスタグランジン E1 の術中注射後に薬理学的膨満を増強する前に、手術前の陰茎の寸法を記録します。
陰茎インプラントの移植は、海綿体スペアリング技術で再開されます。
陰茎プロテーゼが移植された後、陰茎の長さと胴回りが測定され、陰茎インプラントの寸法がチャートに記録されます。
PIMPチャートは、外科医が陰茎の寸法(長さと円周)を取得することにより、インプラントで陰茎のサイズを最も適切に決定するのに役立ちます。 陰茎がインプラントで過大にならないようにするために、術後の陰茎の長さは、手術前の陰茎の膨張した長さを超えてはなりません。
陰茎が小さすぎないことを保証するために、術後の陰茎の長さは、手術前の膨張した非伸張陰茎の長さよりも小さくてはなりません.
チャートはまた、手術前後の患者の陰茎の寸法を記録し、術後の患者カウンセリングおよび陰茎インプラント手術の結果についての安心のための客観的なツールとして使用できます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Adham Zaazaa
- 電話番号:+201227427049
- メール:adhamzaazaa@gmail.com
研究場所
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Giza、エジプト、12578
- 募集
- Adham ZAAZAA
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コンタクト:
- Adham ZAAZAA, MD PhD MRCS
- 電話番号:+201227427049
- メール:adhamzaazaa@gmail.com
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الجيزة
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Giza、الجيزة、エジプト、12578
- 募集
- Adham ZAAZAA
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コンタクト:
- Adham ZAAZAA, PhD
- 電話番号:+201227427049
- メール:adhamzaazaa@gmail.com
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主任研究者:
- Adham Zaazaa, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 治療に反応しない勃起不全
除外基準:
- 勃起不全の治療法として陰茎プロテーゼの移植を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:陰茎インプラント手術を受ける患者
すべての術中測定値はリアルタイムで記録されます。 記録された測定値は次のとおりです。 手術前のICI前の陰茎の長さと円周、リラックスした状態と伸ばされた状態の両方。 手術前のICI後の陰茎の長さと円周、リラックスした状態と伸ばされた状態の両方。 術後の陰茎の長さと円周。 陰茎インプラントの長さと胴回り。 |
陰茎の測定は、手術後の陰茎のサイズを最適化するための外科医へのガイドとして役立つように術前に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特大なし
時間枠:術中
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術後の陰茎の長さは、術前の薬理学的に誘発された直立伸張長さを超えませんでした
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術中
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アンダーサイジングなし
時間枠:術中
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-手術後の陰茎の長さは、手術前の薬理学的に誘発された直立した非伸張陰茎の長さ以上です
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切な胴回り
時間枠:術中
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手術後の陰茎周長は、術前の薬理学的に誘発された直立伸張周長以上
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術中
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zaazaa A, Bayerle-Eder M, Elnabarawy R, Elbitar M, Mostafa T. Penile Hemodynamic Response to Phosphodiesterase Type V Inhibitors after Cavernosal Sparing Inflatable Penile Prosthesis Implantation: A Prospective Randomized Open-Blinded End-Point (PROBE) Study. Adv Urol. 2021 Jun 28;2021:5548494. doi: 10.1155/2021/5548494. eCollection 2021.
- Zaazaa A, Mostafa T. Spontaneous Penile Tumescence by Sparing Cavernous Tissue in the Course of Malleable Penile Prosthesis Implantation. J Sex Med. 2019 Mar;16(3):474-478. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.01.012. Epub 2019 Feb 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PIIMP Chart
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書(CSR)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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