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Tabela de planejamento de medidas intraoperatórias de implante peniano (PIIMP)

11 de setembro de 2022 atualizado por: Adham ZAAZAA, Cairo University
Este é um gráfico de medidas do tamanho do pênis onde o comprimento e a largura do pênis são registrados no intraoperatório antes da implantação da prótese peniana para orientar o cirurgião sobre o tamanho correto e adequado do pênis no pós-operatório

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O gráfico registra as dimensões penianas pré-operatórias como comprimento e circunferência do pênis relaxado e esticado, tanto no estado detumescente quanto ereto, antes da injeção intraoperatória de 1cc de Prostaglandina E1, respectivamente, para aumentar a tumescência farmacológica.

A implantação do implante peniano será retomada com a técnica de preservação cavernosa.

Depois que a prótese peniana for implantada, o comprimento e a circunferência do pênis serão medidos e as dimensões do implante peniano serão registradas no gráfico.

O gráfico PIMP ajudará o cirurgião a garantir que ele dimensionou o pênis da maneira mais adequada com o implante, tomando as dimensões penianas (Comprimento e Circunferência). Para garantir que o pênis não foi superdimensionado com o implante, o comprimento do pênis pós-operatório não deve exceder o comprimento do pênis tumescente pré-operatório.

Para garantir que o pênis não seja subdimensionado, o comprimento do pênis pós-operatório não deve ser menor que o comprimento do pênis não esticado tumescente pré-operatório.

O gráfico também documentará as dimensões penianas dos pacientes pré e pós-operatório e pode ser usado como uma ferramenta objetiva para aconselhamento pós-operatório do paciente e garantia sobre os resultados da cirurgia de implante peniano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 12578
        • Recrutamento
        • Adham ZAAZAA
        • Contato:
    • الجيزة
      • Giza, الجيزة, Egito, 12578
        • Recrutamento
        • Adham ZAAZAA
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adham Zaazaa, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disfunção erétil que não responde ao tratamento médico

Critério de exclusão:

  • Pacientes que recusam implante de prótese peniana como modalidade de tratamento para disfunção erétil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes submetidos à cirurgia de implante peniano

Todas as medições intraoperatórias são documentadas em tempo real. As medições registradas são as seguintes:

Comprimento e circunferência do pênis pré-operatório pré-ICI, tanto em estados relaxados quanto alongados. Comprimento e circunferência do pênis pré-operatório pós-ICI, tanto em estados relaxados quanto alongados. Comprimento e circunferência do pênis no pós-operatório. Comprimento e circunferência do implante peniano.
Teste de diagnostico: Implante de Prótese Peniana
As medições penianas são feitas no pré-operatório para servir como um guia para o cirurgião otimizar o tamanho do pênis no pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sem superdimensionamento
Prazo: Intraoperatório
O comprimento peniano pós-operatório não excedeu o comprimento ereto induzido farmacologicamente pré-operatório
Intraoperatório
Sem subdimensionamento
Prazo: Intraoperatório
Comprimento do pênis pós-operatório não inferior ao comprimento do pênis ereto não esticado induzido farmacologicamente no pré-operatório
Intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência Adequada
Prazo: Intraoperatório
Circunferência peniana pós-operatória não inferior à circunferência ereta pré-operatória induzida farmacologicamente
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PIIMP Chart

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

IPD compartilhado dentro de 1 ano após a publicação mediante solicitação razoável

Prazo de Compartilhamento de IPD

Por um ano a partir da publicação dos resultados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Mediante solicitação razoável

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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