Grafico di pianificazione delle misurazioni intraoperatorie dell'impianto penieno (PIIMP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Disfunzione erettile
- Disfunzione erettile dopo prostatectomia radicale
- Disfunzione erettile dopo prostatectomia semplice
- Disfunzione erettile con diabete mellito
- Disfunzione erettile dovuta a malattia arteriosa
- Disfunzione erettile dovuta a lesioni
- Disfunzione erettile dovuta a neuropatia
- Disfunzione erettile dovuta a disturbi venosi
- Disfunzione erettile con diabete mellito di tipo 1
- Erezione; Incompleto
- Disfunzione erettile dovuta a malattia endocrina
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il grafico registra le dimensioni del pene preoperatorie come lunghezza e circonferenza del pene sia rilassate che allungate, sia in stato detumescente che eretto, prima dopo l'iniezione intraoperatoria rispettivamente di 1 cc di prostaglandina E1, per migliorare la tumescenza farmacologica.
L'impianto della protesi peniena riprenderà con la tecnica del risparmio cavernoso.
Dopo che la protesi peniena è stata impiantata, verranno misurate la lunghezza e la circonferenza del pene e le dimensioni dell'impianto penieno verranno registrate nella tabella.
La tabella PIMP assisterà il chirurgo nell'assicurare di aver dimensionato il pene nel modo più adeguato con l'impianto prendendo le dimensioni del pene (lunghezza e circonferenza). Per garantire che il pene non sia stato sovradimensionato con l'impianto, la lunghezza del pene post-operatorio non deve superare la lunghezza tesa tumescente del pene pre-operatoria.
Per garantire che il pene non fosse sottodimensionato, la lunghezza del pene postoperatoria non dovrebbe essere inferiore alla lunghezza del pene tumescente non allungato preoperatorio.
Il grafico documenterà anche le dimensioni del pene dei pazienti prima e dopo l'intervento e potrebbe essere utilizzato come strumento oggettivo per la consulenza e la rassicurazione del paziente postoperatorio sui risultati dell'intervento di impianto del pene.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adham Zaazaa
- Numero di telefono: +201227427049
- Email: adhamzaazaa@gmail.com
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12578
- Reclutamento
- Adham ZAAZAA
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Contatto:
- Adham ZAAZAA, MD PhD MRCS
- Numero di telefono: +201227427049
- Email: adhamzaazaa@gmail.com
-
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الجيزة
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Giza, الجيزة, Egitto, 12578
- Reclutamento
- Adham ZAAZAA
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Contatto:
- Adham ZAAZAA, PhD
- Numero di telefono: +201227427049
- Email: adhamzaazaa@gmail.com
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Investigatore principale:
- Adham Zaazaa, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disfunzione erettile che non risponde al trattamento medico
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano l'impianto di protesi peniena come modalità di trattamento per la loro disfunzione erettile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti sottoposti a chirurgia implantare peniena
Tutte le misurazioni intraoperatorie sono documentate in tempo reale. Le misure registrate sono le seguenti: Preoperatoria Lunghezza e circonferenza del pene pre-ICI, sia in stato rilassato che allungato. Lunghezza e circonferenza del pene preoperatoria post-ICI, sia in stato rilassato che allungato. Lunghezza e circonferenza del pene postoperatorie. Lunghezza e circonferenza dell'impianto penieno. |
La misurazione del pene viene eseguita prima dell'intervento per servire da guida al chirurgo per ottimizzare le dimensioni del pene postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nessun sovradimensionamento
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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La lunghezza del pene post-operatoria non ha superato la lunghezza allungata eretta pre-operatoria indotta farmacologicamente
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Intraoperatorio
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Nessun sottodimensionamento
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Lunghezza del pene post-operatoria non inferiore alla lunghezza del pene eretto non allungato farmacologicamente indotto pre-operatorio
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Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Circonferenza adeguata
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Circonferenza peniena postoperatoria non inferiore alla circonferenza eretta tesa farmacologicamente indotta preoperatoria
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zaazaa A, Bayerle-Eder M, Elnabarawy R, Elbitar M, Mostafa T. Penile Hemodynamic Response to Phosphodiesterase Type V Inhibitors after Cavernosal Sparing Inflatable Penile Prosthesis Implantation: A Prospective Randomized Open-Blinded End-Point (PROBE) Study. Adv Urol. 2021 Jun 28;2021:5548494. doi: 10.1155/2021/5548494. eCollection 2021.
- Zaazaa A, Mostafa T. Spontaneous Penile Tumescence by Sparing Cavernous Tissue in the Course of Malleable Penile Prosthesis Implantation. J Sex Med. 2019 Mar;16(3):474-478. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.01.012. Epub 2019 Feb 14.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIIMP Chart
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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