Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Penisimplantat Intraoperativa mätningar Planeringsschema (PIIMP)

11 september 2022 uppdaterad av: Adham ZAAZAA, Cairo University
Detta är ett diagram över penisstorleksmått där penis längd och bredd registreras intraoperativt före implantation av penisprotes för att vägleda kirurgen till korrekt och adekvat postoperativ penisstorlek

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diagrammet registrerar preoperativa penisdimensioner som penislängd och omkrets både avslappnad och sträckt, både i detumescent och upprätt tillstånd, före efter intraoperativ injektion av 1cc prostaglandin E1 respektive, för att förbättra farmakologisk tumescens.

Implantationen av penisimplantatet kommer att återupptas med den kavernosala sparande tekniken.

Efter att penisprotesen har implanterats kommer penislängd och omkrets att mätas och penisimplantatets dimensioner kommer att registreras i diagrammet.

PIMP-diagrammet kommer att hjälpa kirurgen att försäkra sig om att han dimensionerar penis mest adekvat med implantatet genom att ta penisdimensionerna (längd och omkrets). För att säkerställa att penis inte var överdimensionerad med implantatet, bör den postoperativa penislängden inte överstiga den preoperativa penisens tumescenta sträckta längden.

För att säkerställa att penis inte var underdimensionerad, bör den postoperativa penislängden inte vara mindre än den preoperativa tumescenta icke-sträckta penislängden.

Diagrammet kommer också att dokumentera patienternas penisdimensioner före och postoperativt och skulle kunna användas som ett objektivt verktyg för postoperativ patientrådgivning och försäkran om resultaten av penisimplantatoperationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12578
        • Rekrytering
        • Adham ZAAZAA
        • Kontakt:
    • الجيزة
      • Giza, الجيزة, Egypten, 12578
        • Rekrytering
        • Adham ZAAZAA
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adham Zaazaa, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Erektil dysfunktion svarar inte på medicinsk behandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar implantation av penisproteser som behandlingsmetod för sin erektil dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som genomgår penisimplantatkirurgi

Alla intraoperativa mätningar dokumenteras i realtid. Mätningar som registreras är följande:

Preoperativ Pre-ICI penis längd och omkrets, både i avslappnat och sträckt tillstånd. Preoperativ post-ICI penis längd och omkrets, både i avslappnat och sträckt tillstånd. Postoperativ penis längd och omkrets. Penisimplantatets längd och omkrets.
Diagnostiskt test: Penisprotesimplantation
Penismätningar görs preoperativt för att fungera som en guide till kirurgen för att optimera postoperativ penisstorlek.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ingen överdimensionering
Tidsram: Intraoperativ
Postoperativ penislängd överskred inte preoperativ farmakologiskt inducerad erigerad sträckt längd
Intraoperativ
Ingen underdimension
Tidsram: Intraoperativ
Postoperativ penislängd inte mindre än preoperativ farmakologiskt inducerad erigerad icke-sträckt penislängd
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillräcklig omkrets
Tidsram: Intraoperativ
Postoperativ penis omkrets inte mindre än preoperativ farmakologiskt inducerad erigerad sträckt omkrets
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

6 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2022

Första postat (Faktisk)

8 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PIIMP Chart

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

IPD delas inom 1 år efter publicering på rimlig begäran

Tidsram för IPD-delning

I ett år från publicering av resultaten

Kriterier för IPD Sharing Access

På rimlig begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera