阴茎植入物术中测量计划表 (PIIMP)
2022年9月11日 更新者：Adham ZAAZAA、Cairo University
这是阴茎尺寸测量图表，其中阴茎长度和宽度在阴茎假体植入前的术中记录，以指导外科医生获得正确和适当的术后阴茎尺寸
研究概览
地位
招聘中
条件
干预/治疗
详细说明
该图表记录了术前阴茎尺寸作为阴茎长度和周长的放松和拉伸，均处于消肿和勃起状态，术中分别注射 1cc 前列腺素 E1 后，以增强药理肿胀。
阴茎植入物的植入将通过海绵体保留技术恢复。
植入阴茎假体后，将测量阴茎长度和周长，并将阴茎植入物的尺寸记录在图表中。
PIMP 图表将帮助外科医生通过获取阴茎尺寸（长度和周长）来确保他使用植入物最适当地确定阴茎的尺寸。 为确保阴茎不会因植入物而过大，术后阴茎长度不应超过术前阴茎肿胀拉伸长度。
为确保阴茎不会过小，术后阴茎长度不应小于术前肿胀未拉伸的阴茎长度。
该图表还将记录患者术前和术后的阴茎尺寸，并可用作术后患者咨询和保证阴茎植入手术结果的客观工具。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adham Zaazaa
- 电话号码：+201227427049
- 邮箱：adhamzaazaa@gmail.com
学习地点
-
-
-
Giza、埃及、12578
- 招聘中
- Adham ZAAZAA
-
接触：
- Adham ZAAZAA, MD PhD MRCS
- 电话号码：+201227427049
- 邮箱：adhamzaazaa@gmail.com
-
-
الجيزة
-
Giza、الجيزة、埃及、12578
- 招聘中
- Adham ZAAZAA
-
接触：
- Adham ZAAZAA, PhD
- 电话号码：+201227427049
- 邮箱：adhamzaazaa@gmail.com
-
首席研究员：
- Adham Zaazaa, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 勃起功能障碍对药物治疗无反应
排除标准：
- 拒绝阴茎假体植入治疗勃起功能障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：接受阴茎植入手术的患者
实时记录所有术中测量值。 记录的测量值如下： 术前 ICI 前阴茎长度和周长，处于放松和拉伸状态。 术前 ICI 后阴茎长度和周长，处于放松和拉伸状态。 术后阴茎长度和周长。 阴茎假体长度和周长。 |
术前进行阴茎测量，以指导外科医生优化术后阴茎尺寸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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没有超大尺寸
大体时间：术中
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术后阴茎长度未超过术前药物诱导的勃起伸展长度
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术中
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没有尺寸过小
大体时间：术中
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术后阴茎长度不小于术前药物诱导的勃起非拉伸阴茎长度
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足够的周长
大体时间：术中
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术后阴茎周长不小于术前药物诱导的勃起伸展周长
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术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zaazaa A, Bayerle-Eder M, Elnabarawy R, Elbitar M, Mostafa T. Penile Hemodynamic Response to Phosphodiesterase Type V Inhibitors after Cavernosal Sparing Inflatable Penile Prosthesis Implantation: A Prospective Randomized Open-Blinded End-Point (PROBE) Study. Adv Urol. 2021 Jun 28;2021:5548494. doi: 10.1155/2021/5548494. eCollection 2021.
- Zaazaa A, Mostafa T. Spontaneous Penile Tumescence by Sparing Cavernous Tissue in the Course of Malleable Penile Prosthesis Implantation. J Sex Med. 2019 Mar;16(3):474-478. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.01.012. Epub 2019 Feb 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月4日
研究完成 (预期的)
2022年10月6日
研究注册日期
首次提交
2022年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月4日
首次发布 (实际的)
2022年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月11日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PIIMP Chart
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 在发布后 1 年内根据合理要求共享
IPD 共享时间框架
公布结果后一年
IPD 共享访问标准
应合理要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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