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Tableau de planification des mesures peropératoires des implants péniens (PIIMP)

11 septembre 2022 mis à jour par: Adham ZAAZAA, Cairo University
Il s'agit d'un tableau des mesures de la taille du pénis où la longueur et la largeur du pénis sont enregistrées en peropératoire avant l'implantation de la prothèse pénienne pour guider le chirurgien vers la taille postopératoire correcte et adéquate du pénis.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le graphique enregistre les dimensions préopératoires du pénis en tant que longueur et circonférence du pénis à la fois détendu et étiré, à la fois dans un état détumescent et en érection, avant après l'injection peropératoire de 1cc de prostaglandine E1 respectivement, pour améliorer la tumescence pharmacologique.

L'implantation de l'implant pénien reprendra avec la technique d'épargne caverneuse.

Une fois la prothèse pénienne implantée, la longueur et la circonférence du pénis seront mesurées et les dimensions de l'implant pénien seront enregistrées dans le tableau.

Le tableau PIMP aidera le chirurgien à s'assurer qu'il a dimensionné le pénis le plus adéquatement avec l'implant en prenant les dimensions du pénis (longueur et circonférence). Pour s'assurer que le pénis n'a pas été surdimensionné avec l'implant, la longueur du pénis postopératoire ne doit pas dépasser la longueur étirée du pénis tumescent préopératoire.

Pour s'assurer que le pénis n'était pas sous-dimensionné, la longueur du pénis postopératoire ne doit pas être inférieure à la longueur du pénis tumescent non étiré préopératoire.

Le tableau documentera également les dimensions du pénis des patients avant et après l'opération et pourrait être utilisé comme un outil objectif pour conseiller le patient après l'opération et le rassurer sur les résultats de la chirurgie d'implant pénien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12578
        • Recrutement
        • Adham ZAAZAA
        • Contact:
    • الجيزة
      • Giza, الجيزة, Egypte, 12578
        • Recrutement
        • Adham ZAAZAA
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adham Zaazaa, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Dysfonction érectile ne répondant pas au traitement médical

Critère d'exclusion:

  • Patients refusant l'implantation d'une prothèse pénienne comme modalité de traitement de leur dysfonction érectile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients subissant une chirurgie d'implant pénien

Toutes les mesures peropératoires sont documentées en temps réel. Les mesures enregistrées sont les suivantes :

Longueur et circonférence préopératoire du pénis pré-ICI, à la fois dans les états détendu et étiré. Longueur et circonférence du pénis post-ICI préopératoire, à la fois dans des états détendus et étirés. Longueur et circonférence du pénis postopératoire. Longueur et circonférence de l'implant pénien.
Test diagnostique: Implantation de prothèse pénienne
Les mesures du pénis sont prises en préopératoire pour servir de guide au chirurgien afin d'optimiser la taille du pénis post-opératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pas de surdimensionnement
Délai: Peropératoire
La longueur du pénis postopératoire n'a pas dépassé la longueur étirée en érection induite par la pharmacologie préopératoire
Peropératoire
Pas de sous-dimensionnement
Délai: Peropératoire
La longueur du pénis post-opératoire n'est pas inférieure à la longueur du pénis en érection non étirée induite par la pharmacologie préopératoire
Peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Circonférence adéquate
Délai: Peropératoire
Circonférence du pénis postopératoire non inférieure à la circonférence étirée en érection induite pharmacologiquement préopératoire
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2022

Première publication (Réel)

8 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIIMP Chart

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

IPD partagé dans l'année suivant la publication sur demande raisonnable

Délai de partage IPD

Pendant un an à compter de la publication des résultats

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande raisonnable

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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