Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Planungstabelle für intraoperative Messungen des Penisimplantats (PIIMP)

11. September 2022 aktualisiert von: Adham ZAAZAA, Cairo University
Dies ist eine Tabelle der Penisgrößenmessungen, bei der Penislänge und -breite intraoperativ vor der Implantation der Penisprothese aufgezeichnet werden, um den Chirurgen zur korrekten und angemessenen postoperativen Penisgröße zu führen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Diagramm zeichnet die präoperativen Penisabmessungen als Penislänge und -umfang sowohl entspannt als auch gedehnt, sowohl im abschwellenden als auch im erigierten Zustand, vor und nach der intraoperativen Injektion von 1 ml Prostaglandin E1 auf, um die pharmakologische Schwellung zu verstärken.

Die Implantation des Penisimplantats wird mit der kavernösen Spartechnik fortgesetzt.

Nachdem die Penisprothese implantiert wurde, werden Länge und Umfang des Penis gemessen und die Abmessungen des Penisimplantats in der Tabelle aufgezeichnet.

Das PIMP-Diagramm hilft dem Chirurgen sicherzustellen, dass er den Penis am besten mit dem Implantat dimensioniert, indem er die Penisabmessungen (Länge und Umfang) misst. Um sicherzustellen, dass der Penis mit dem Implantat nicht zu groß wurde, sollte die postoperative Penislänge die präoperative gedehnte Länge der Tumeszenz des Penis nicht überschreiten.

Um sicherzustellen, dass der Penis nicht zu klein war, sollte die postoperative Penislänge nicht geringer sein als die präoperative tumeszente, nicht gedehnte Penislänge.

Die Tabelle dokumentiert auch die Penisabmessungen des Patienten vor und nach der Operation und könnte als objektives Instrument für die postoperative Patientenberatung und Bestätigung der Ergebnisse der Penisimplantatoperation verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12578
        • Rekrutierung
        • Adham ZAAZAA
        • Kontakt:
    • الجيزة
      • Giza, الجيزة, Ägypten, 12578
        • Rekrutierung
        • Adham ZAAZAA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adham Zaazaa, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erektile Dysfunktion, die nicht auf eine medizinische Behandlung anspricht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Implantation einer Penisprothese als Behandlungsmethode für ihre erektile Dysfunktion ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die sich einer Penisimplantatoperation unterziehen

Alle intraoperativen Messungen werden in Echtzeit dokumentiert. Die aufgezeichneten Messungen sind wie folgt:

Länge und Umfang des präoperativen Prä-ICI-Penis, sowohl im entspannten als auch im gestreckten Zustand. Länge und Umfang des präoperativen Post-ICI-Penis, sowohl im entspannten als auch im gestreckten Zustand. Länge und Umfang des postoperativen Penis. Länge und Umfang des Penisimplantats.
Diagnosetest: Penisprothesenimplantation
Penismessungen werden präoperativ durchgeführt, um dem Chirurgen als Leitfaden zur Optimierung der postoperativen Penisgröße zu dienen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keine Überdimensionierung
Zeitfenster: Intraoperativ
Die postoperative Penislänge überschritt nicht die präoperative pharmakologisch induzierte erigierte gestreckte Länge
Intraoperativ
Keine Unterdimensionierung
Zeitfenster: Intraoperativ
Länge des postoperativen Penis nicht kleiner als die präoperative pharmakologisch induzierte Länge des erigierten, nicht gedehnten Penis
Intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessener Umfang
Zeitfenster: Intraoperativ
Postoperativer Penisumfang nicht geringer als präoperativer pharmakologisch induzierter erigierter gestreckter Umfang
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIIMP Chart

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird auf angemessene Anfrage innerhalb eines Jahres nach Veröffentlichung weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Für ein Jahr ab Veröffentlichung der Ergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründeten Antrag

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erektile Dysfunktion

Klinische Studien zur Penisprothesenimplantation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren