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음경 임플란트 수술 중 측정 계획 차트 (PIIMP)

2022년 9월 11일 업데이트: Adham ZAAZAA, Cairo University
이것은 외과의가 수술 후 정확하고 적절한 음경 크기를 안내하기 위해 음경 보철물을 이식하기 전에 음경 길이와 너비를 수술 중에 기록하는 음경 크기 측정 차트입니다.

연구 개요

상세 설명

이 차트는 약리학적 팽창을 향상시키기 위해 각각 프로스타글란딘 E1 1cc를 수술 중 주사하기 전에 수축 및 발기 상태 모두에서 이완 및 신장된 음경 길이 및 둘레로 수술 전 음경 크기를 기록합니다.

음경 임플란트의 이식은 해면체 보존 기술로 재개됩니다.

음경 보형물을 이식한 후 음경 길이와 둘레를 측정하고 음경 이식 치수를 차트에 기록합니다.

PIMP 차트는 외과의가 음경 치수(길이 및 둘레)를 취하여 임플란트로 음경 크기를 가장 적절하게 결정하는 데 도움이 됩니다. 음경이 임플란트로 너무 커지지 않도록 하려면 수술 후 음경 길이가 수술 전 팽창된 음경 팽창 길이를 초과해서는 안 됩니다.

음경이 작아지지 않도록 수술 후 음경 길이는 수술 전 튜메슨트 비신장 음경 길이보다 작아서는 안 됩니다.

차트는 또한 수술 전과 수술 후 환자의 음경 크기를 문서화하고 수술 후 환자 상담 및 음경 임플란트 수술 결과에 대한 안심을 위한 객관적인 도구로 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Giza, 이집트, 12578
        • 모병
        • Adham ZAAZAA
        • 연락하다:
    • الجيزة
      • Giza, الجيزة, 이집트, 12578
        • 모병
        • Adham ZAAZAA
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adham Zaazaa, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 치료에 반응하지 않는 발기부전

제외 기준:

  • 발기 부전 치료 방법으로 음경 보형물 이식을 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음경 임플란트 수술을 받는 환자

모든 수술 중 측정은 실시간으로 문서화됩니다. 기록된 측정값은 다음과 같습니다.

수술 전 Pre-ICI 음경 길이 및 둘레, 이완 및 신장 상태 모두. 이완 상태와 신장 상태 모두에서 수술 전 ICI 후 음경 길이와 둘레. 수술 후 음경 길이 및 둘레. 음경 임플란트 길이 및 둘레.

음경 측정은 외과의가 수술 후 음경 크기를 최적화하기 위한 가이드 역할을 하기 위해 수술 전에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특대 없음
기간: 수술 중
수술 후 음경 길이는 수술 전 약리학적으로 유도된 발기 신장 길이를 초과하지 않았습니다.
수술 중
언더사이징 없음
기간: 수술 중
수술 후 음경 길이가 수술 전 약리학적으로 유도된 발기하지 않은 음경 길이 이상
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 둘레
기간: 수술 중
수술 후 음경 둘레는 수술 전 약리학적으로 유도된 발기 신장 둘레 이상
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 4일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

합당한 요청 시 게시 후 1년 이내에 IPD 공유

IPD 공유 기간

결과 발표 후 1년간

IPD 공유 액세스 기준

합당한 요청 시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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음경 보형물 이식에 대한 임상 시험

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