- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05531877
음경 임플란트 수술 중 측정 계획 차트 (PIIMP)
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
이 차트는 약리학적 팽창을 향상시키기 위해 각각 프로스타글란딘 E1 1cc를 수술 중 주사하기 전에 수축 및 발기 상태 모두에서 이완 및 신장된 음경 길이 및 둘레로 수술 전 음경 크기를 기록합니다.
음경 임플란트의 이식은 해면체 보존 기술로 재개됩니다.
음경 보형물을 이식한 후 음경 길이와 둘레를 측정하고 음경 이식 치수를 차트에 기록합니다.
PIMP 차트는 외과의가 음경 치수(길이 및 둘레)를 취하여 임플란트로 음경 크기를 가장 적절하게 결정하는 데 도움이 됩니다. 음경이 임플란트로 너무 커지지 않도록 하려면 수술 후 음경 길이가 수술 전 팽창된 음경 팽창 길이를 초과해서는 안 됩니다.
음경이 작아지지 않도록 수술 후 음경 길이는 수술 전 튜메슨트 비신장 음경 길이보다 작아서는 안 됩니다.
차트는 또한 수술 전과 수술 후 환자의 음경 크기를 문서화하고 수술 후 환자 상담 및 음경 임플란트 수술 결과에 대한 안심을 위한 객관적인 도구로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adham Zaazaa
- 전화번호: +201227427049
- 이메일: adhamzaazaa@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 12578
- 모병
- Adham ZAAZAA
-
연락하다:
- Adham ZAAZAA, MD PhD MRCS
- 전화번호: +201227427049
- 이메일: adhamzaazaa@gmail.com
-
-
الجيزة
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Giza, الجيزة, 이집트, 12578
- 모병
- Adham ZAAZAA
-
연락하다:
- Adham ZAAZAA, PhD
- 전화번호: +201227427049
- 이메일: adhamzaazaa@gmail.com
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수석 연구원:
- Adham Zaazaa, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치료에 반응하지 않는 발기부전
제외 기준:
- 발기 부전 치료 방법으로 음경 보형물 이식을 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음경 임플란트 수술을 받는 환자
모든 수술 중 측정은 실시간으로 문서화됩니다. 기록된 측정값은 다음과 같습니다. 수술 전 Pre-ICI 음경 길이 및 둘레, 이완 및 신장 상태 모두. 이완 상태와 신장 상태 모두에서 수술 전 ICI 후 음경 길이와 둘레. 수술 후 음경 길이 및 둘레. 음경 임플란트 길이 및 둘레. |
음경 측정은 외과의가 수술 후 음경 크기를 최적화하기 위한 가이드 역할을 하기 위해 수술 전에 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특대 없음
기간: 수술 중
|
수술 후 음경 길이는 수술 전 약리학적으로 유도된 발기 신장 길이를 초과하지 않았습니다.
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수술 중
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언더사이징 없음
기간: 수술 중
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수술 후 음경 길이가 수술 전 약리학적으로 유도된 발기하지 않은 음경 길이 이상
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 둘레
기간: 수술 중
|
수술 후 음경 둘레는 수술 전 약리학적으로 유도된 발기 신장 둘레 이상
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zaazaa A, Bayerle-Eder M, Elnabarawy R, Elbitar M, Mostafa T. Penile Hemodynamic Response to Phosphodiesterase Type V Inhibitors after Cavernosal Sparing Inflatable Penile Prosthesis Implantation: A Prospective Randomized Open-Blinded End-Point (PROBE) Study. Adv Urol. 2021 Jun 28;2021:5548494. doi: 10.1155/2021/5548494. eCollection 2021.
- Zaazaa A, Mostafa T. Spontaneous Penile Tumescence by Sparing Cavernous Tissue in the Course of Malleable Penile Prosthesis Implantation. J Sex Med. 2019 Mar;16(3):474-478. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.01.012. Epub 2019 Feb 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIIMP Chart
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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