Pénisz implantátum intraoperatív mérések tervezési táblázata (PIIMP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Erektilis diszfunkció
- Erektilis diszfunkció radikális prosztatektómia után
- Erekciós diszfunkció egyszerű prosztatektómia után
- Merevedési zavar cukorbetegséggel
- Erektilis diszfunkció az artériás betegség miatt
- Erektilis diszfunkció sérülés miatt
- Neuropathia okozta merevedési zavar
- Vénás rendellenesség miatti merevedési zavar
- Erektilis diszfunkció 1-es típusú cukorbetegséggel
- Erekció; Befejezetlen
- Endokrin betegségek miatti merevedési zavar
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diagram a preoperatív pénisz méreteit rögzíti a pénisz hossza és kerülete ellazított és feszített állapotban egyaránt, 1 cm3 prosztaglandin E1 intraoperatív injekciója előtt, a farmakológiai dagadás fokozása érdekében.
A péniszimplantátum beültetése a cavernosalis megkímélő technikával folytatódik.
A péniszprotézis beültetése után megmérjük a pénisz hosszát és kerületét, és a pénisz implantátum méreteit rögzítjük a táblázatban.
A PIMP diagram segít a sebésznek abban, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a pénisz méretének (hosszúság és körméret) alapján a legmegfelelőbb méretet szabta az implantátummal együtt. Annak biztosítására, hogy a pénisz ne legyen túlméretezett az implantátummal, a posztoperatív pénisz hossza nem haladhatja meg a preoperatív pénisz ferde feszített hosszát.
Annak biztosítására, hogy a pénisz ne legyen alulméretezett, a posztoperatív pénisz hossza nem lehet kevesebb, mint a műtét előtti, duzzadó, nem nyújtható pénisz hossza.
A táblázat dokumentálja a betegek péniszének méretét a műtét előtt és után is, és objektív eszközként használható a posztoperatív betegtanácsadásban és a péniszimplantátum műtét eredményeivel kapcsolatos megnyugtatásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adham Zaazaa
- Telefonszám: +201227427049
- E-mail: adhamzaazaa@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12578
- Toborzás
- Adham ZAAZAA
-
Kapcsolatba lépni:
- Adham ZAAZAA, MD PhD MRCS
- Telefonszám: +201227427049
- E-mail: adhamzaazaa@gmail.com
-
-
الجيزة
-
Giza, الجيزة, Egyiptom, 12578
- Toborzás
- Adham ZAAZAA
-
Kapcsolatba lépni:
- Adham ZAAZAA, PhD
- Telefonszám: +201227427049
- E-mail: adhamzaazaa@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Adham Zaazaa, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosi kezelésre nem reagáló merevedési zavar
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik elutasítják a péniszprotézis beültetést, mint erekciós diszfunkciójuk kezelési módját
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pénisz implantációs műtéten átesett betegek
Minden intraoperatív mérés valós időben dokumentálva van. A rögzített mérések a következők: Preoperatív Pre-ICI pénisz hossza és kerülete, mind ellazult, mind nyújtott állapotban. Preoperatív, ICI utáni pénisz hossza és kerülete, mind ellazult, mind nyújtott állapotban. A posztoperatív pénisz hossza és kerülete. A pénisz implantátum hossza és kerülete. |
A pénisz mérése a műtét előtt történik, hogy útmutatóul szolgáljon a sebésznek a posztoperatív pénisz méretének optimalizálásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nincs túlméretezés
Időkeret: Intraoperatív
|
A posztoperatív pénisz hossza nem haladta meg a műtét előtti, farmakológiailag indukált erekció nyújtott hosszát
|
Intraoperatív
|
|
Nincs alulméretezés
Időkeret: Intraoperatív
|
Műtét utáni péniszhossz nem kevesebb, mint a műtét előtti, farmakológiailag kiváltott erekció, nem nyújtható péniszhossz
|
Intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfelelő körméret
Időkeret: Intraoperatív
|
A műtét utáni pénisz kerülete nem kisebb, mint a műtét előtti, farmakológiailag indukált merev feszített kerület
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zaazaa A, Bayerle-Eder M, Elnabarawy R, Elbitar M, Mostafa T. Penile Hemodynamic Response to Phosphodiesterase Type V Inhibitors after Cavernosal Sparing Inflatable Penile Prosthesis Implantation: A Prospective Randomized Open-Blinded End-Point (PROBE) Study. Adv Urol. 2021 Jun 28;2021:5548494. doi: 10.1155/2021/5548494. eCollection 2021.
- Zaazaa A, Mostafa T. Spontaneous Penile Tumescence by Sparing Cavernous Tissue in the Course of Malleable Penile Prosthesis Implantation. J Sex Med. 2019 Mar;16(3):474-478. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.01.012. Epub 2019 Feb 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIIMP Chart
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pénisz protézis beültetés
-
Istanbul UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalomcsillapítás