- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05531877
Peniksen implanttileikkauksen sisäisten mittausten suunnittelukaavio (PIIMP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Erektiohäiriö
- Erektiohäiriöt radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
- Erektiohäiriöt yksinkertaisen eturauhasen poiston jälkeen
- Erektiohäiriöt Diabetes mellitus
- Valtimotaudin aiheuttama erektiohäiriö
- Erektiohäiriöt vamman vuoksi
- Neuropatiasta johtuva erektiohäiriö
- Laskimohäiriöstä johtuva erektiohäiriö
- Erektiohäiriöt tyypin 1 diabeteksessa
- Erektio; Epätäydellinen
- Erektiohäiriöt, jotka johtuvat endokriinisista sairauksista
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaavioon kirjataan preoperatiiviset peniksen mitat sekä rennossa että venytettynä peniksen pituutena ja ympärysmittana, sekä lievässä että erektiossa ennen leikkauksensisäistä 1 cc:n prostaglandiini E1 -injektiota farmakologisen turvotuksen tehostamiseksi.
Peniksen implanttia jatketaan cavernosal sparing -tekniikalla.
Kun penisproteesi on istutettu, mitataan peniksen pituus ja ympärysmitta ja peniksen implantin mitat kirjataan taulukkoon.
PIMP-kaavio auttaa kirurgia varmistamaan, että hän on määrittänyt peniksen sopivimman koon implantin kanssa ottamalla peniksen mitat (pituus ja ympärysmitta). Sen varmistamiseksi, että penis ei ollut liian suuri implantin kanssa, leikkauksen jälkeinen peniksen pituus ei saa ylittää leikkausta edeltävää peniksen venytettyä pituutta.
Sen varmistamiseksi, että penis ei ole alimittainen, leikkauksen jälkeisen peniksen pituuden ei tulisi olla pienempi kuin ennen leikkausta tummuvan venymättömän peniksen pituus.
Kaavio dokumentoi myös potilaiden peniksen mitat ennen leikkausta ja sen jälkeen, ja sitä voidaan käyttää objektiivisena työkaluna postoperatiivisessa potilaan neuvonnassa ja varmistuksessa peniksen implanttileikkauksen tuloksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adham Zaazaa
- Puhelinnumero: +201227427049
- Sähköposti: adhamzaazaa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12578
- Rekrytointi
- Adham ZAAZAA
-
Ottaa yhteyttä:
- Adham ZAAZAA, MD PhD MRCS
- Puhelinnumero: +201227427049
- Sähköposti: adhamzaazaa@gmail.com
-
-
الجيزة
-
Giza, الجيزة, Egypti, 12578
- Rekrytointi
- Adham ZAAZAA
-
Ottaa yhteyttä:
- Adham ZAAZAA, PhD
- Puhelinnumero: +201227427049
- Sähköposti: adhamzaazaa@gmail.com
-
Päätutkija:
- Adham Zaazaa, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erektiohäiriö, joka ei vastaa lääketieteelliseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät peniksen proteesin implantoinnista erektiohäiriönsä hoitomuotona
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään peniksen implanttileikkaus
Kaikki intraoperatiiviset mittaukset dokumentoidaan reaaliajassa. Tallennetut mittaukset ovat seuraavat: Preoperatiivinen Pre-ICI peniksen pituus ja ympärysmitta sekä rennossa että venytetyssä tilassa. Preoperatiivinen ICI:n jälkeinen peniksen pituus ja ympärysmitta sekä rennossa että venytetyssä tilassa. Leikkauksen jälkeinen peniksen pituus ja ympärysmitta. Peniksen implantin pituus ja ympärysmitta. |
Peniksen mittaus tehdään ennen leikkausta, jotta se toimii oppaana kirurgille optimoidakseen postoperatiivisen peniksen koon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ei ylimitoitusta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Leikkauksen jälkeinen peniksen pituus ei ylittänyt leikkausta edeltävää farmakologisesti aiheutettua erektion venytettyä pituutta
|
Intraoperatiivinen
|
Ei alimitoitusta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Leikkauksen jälkeinen peniksen pituus vähintään ennen leikkausta farmakologisesti aiheutettu erektio venyttämätön peniksen pituus
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Riittävä ympärysmitta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Leikkauksen jälkeinen peniksen ympärysmitta vähintään ennen leikkausta farmakologisesti indusoitu erektio venytetty ympärysmitta
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zaazaa A, Bayerle-Eder M, Elnabarawy R, Elbitar M, Mostafa T. Penile Hemodynamic Response to Phosphodiesterase Type V Inhibitors after Cavernosal Sparing Inflatable Penile Prosthesis Implantation: A Prospective Randomized Open-Blinded End-Point (PROBE) Study. Adv Urol. 2021 Jun 28;2021:5548494. doi: 10.1155/2021/5548494. eCollection 2021.
- Zaazaa A, Mostafa T. Spontaneous Penile Tumescence by Sparing Cavernous Tissue in the Course of Malleable Penile Prosthesis Implantation. J Sex Med. 2019 Mar;16(3):474-478. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.01.012. Epub 2019 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIIMP Chart
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peniksen proteesin istutus
-
Eye-yon MedicalAktiivinen, ei rekrytointiSarveiskalvon turvotusIsrael, Georgia, Saksa, Intia, Ranska, Alankomaat