Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peniksen implanttileikkauksen sisäisten mittausten suunnittelukaavio (PIIMP)

sunnuntai 11. syyskuuta 2022 päivittänyt: Adham ZAAZAA, Cairo University
Tämä on taulukko peniksen koon mittauksista, jossa peniksen pituus ja leveys tallennetaan leikkauksen aikana ennen peniksen proteesin implantointia ohjaamaan kirurgia oikean ja riittävän postoperatiivisen peniksen kokoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaavioon kirjataan preoperatiiviset peniksen mitat sekä rennossa että venytettynä peniksen pituutena ja ympärysmittana, sekä lievässä että erektiossa ennen leikkauksensisäistä 1 cc:n prostaglandiini E1 -injektiota farmakologisen turvotuksen tehostamiseksi.

Peniksen implanttia jatketaan cavernosal sparing -tekniikalla.

Kun penisproteesi on istutettu, mitataan peniksen pituus ja ympärysmitta ja peniksen implantin mitat kirjataan taulukkoon.

PIMP-kaavio auttaa kirurgia varmistamaan, että hän on määrittänyt peniksen sopivimman koon implantin kanssa ottamalla peniksen mitat (pituus ja ympärysmitta). Sen varmistamiseksi, että penis ei ollut liian suuri implantin kanssa, leikkauksen jälkeinen peniksen pituus ei saa ylittää leikkausta edeltävää peniksen venytettyä pituutta.

Sen varmistamiseksi, että penis ei ole alimittainen, leikkauksen jälkeisen peniksen pituuden ei tulisi olla pienempi kuin ennen leikkausta tummuvan venymättömän peniksen pituus.

Kaavio dokumentoi myös potilaiden peniksen mitat ennen leikkausta ja sen jälkeen, ja sitä voidaan käyttää objektiivisena työkaluna postoperatiivisessa potilaan neuvonnassa ja varmistuksessa peniksen implanttileikkauksen tuloksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti, 12578
        • Rekrytointi
        • Adham ZAAZAA
        • Ottaa yhteyttä:
    • الجيزة
      • Giza, الجيزة, Egypti, 12578
        • Rekrytointi
        • Adham ZAAZAA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adham Zaazaa, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Erektiohäiriö, joka ei vastaa lääketieteelliseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät peniksen proteesin implantoinnista erektiohäiriönsä hoitomuotona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään peniksen implanttileikkaus

Kaikki intraoperatiiviset mittaukset dokumentoidaan reaaliajassa. Tallennetut mittaukset ovat seuraavat:

Preoperatiivinen Pre-ICI peniksen pituus ja ympärysmitta sekä rennossa että venytetyssä tilassa. Preoperatiivinen ICI:n jälkeinen peniksen pituus ja ympärysmitta sekä rennossa että venytetyssä tilassa. Leikkauksen jälkeinen peniksen pituus ja ympärysmitta. Peniksen implantin pituus ja ympärysmitta.

Peniksen mittaus tehdään ennen leikkausta, jotta se toimii oppaana kirurgille optimoidakseen postoperatiivisen peniksen koon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei ylimitoitusta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauksen jälkeinen peniksen pituus ei ylittänyt leikkausta edeltävää farmakologisesti aiheutettua erektion venytettyä pituutta
Intraoperatiivinen
Ei alimitoitusta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauksen jälkeinen peniksen pituus vähintään ennen leikkausta farmakologisesti aiheutettu erektio venyttämätön peniksen pituus
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riittävä ympärysmitta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauksen jälkeinen peniksen ympärysmitta vähintään ennen leikkausta farmakologisesti indusoitu erektio venytetty ympärysmitta
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan 1 vuoden sisällä julkaisemisesta kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Vuoden ajan tulosten julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullisen pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peniksen proteesin istutus

3
Tilaa