Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Penisimplantat Intraoperative målinger Planlægningsskema (PIIMP)

11. september 2022 opdateret af: Adham ZAAZAA, Cairo University
Dette er et diagram over målinger af penisstørrelse, hvor penislængde og -bredde registreres intraoperativt før implantation af penisprotese for at guide kirurgen til den korrekte og passende postoperative penisstørrelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagrammet registrerer præoperativ penis dimensioner som penis længde og omkreds både afslappet og strakt, både i en detumescent og erigeret tilstand, før efter intraoperativ injektion af henholdsvis 1cc Prostaglandin E1 for at øge farmakologisk tumescens.

Implantationen af ​​penisimplantatet genoptages med cavernosal sparing teknik.

Efter at penisprotesen er blevet implanteret, vil penislængde og -omkreds blive målt, og penisimplantatets dimensioner vil blive registreret i skemaet.

PIMP-diagrammet vil hjælpe kirurgen med at sikre, at han har dimensioneret penis mest passende med implantatet ved at tage penisdimensionerne (længde og omkreds). For at sikre, at penis ikke var overdimensioneret med implantatet, bør den postoperative penislængde ikke overstige den præoperative penis tumescent strakt længde.

For at sikre, at penis ikke var underdimensioneret, bør den postoperative penilængde ikke være mindre end den præoperative tumescerende ikke-strakte penilængde.

Diagrammet vil også dokumentere patienternes penisdimensioner før og postoperativt og kan bruges som et objektivt værktøj til postoperativ patientrådgivning og tryghed om resultaterne af penisimplantatoperationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12578
        • Rekruttering
        • Adham ZAAZAA
        • Kontakt:
    • الجيزة
      • Giza, الجيزة, Egypten, 12578
        • Rekruttering
        • Adham ZAAZAA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adham Zaazaa, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erektil dysfunktion reagerer ikke på medicinsk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter penisproteseimplantation som en behandlingsmodalitet for deres erektil dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der gennemgår penisimplantatkirurgi

Alle intraoperative målinger dokumenteres i realtid. Målinger, der er registreret, er som følger:

Præoperativ Pre-ICI penis længde og omkreds, både i afslappet og strakt tilstand. Præoperativ post-ICI penis længde og omkreds, både i afslappet og strakt tilstand. Postoperativ penis længde og omkreds. Penisimplantatets længde og omkreds.
Diagnostisk test: Implantation af penisprotese
Penismålinger foretages præoperativt for at tjene som en guide til kirurgen for at optimere postoperativ penisstørrelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ingen overdimensionering
Tidsramme: Intraoperativt
Postoperativ penillængde oversteg ikke præoperativ farmakologisk induceret erigeret strakt længde
Intraoperativt
Ingen undermål
Tidsramme: Intraoperativt
Postoperativ penis længde ikke mindre end præoperativ farmakologisk induceret erigeret ikke-strakt penis længde
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelig omkreds
Tidsramme: Intraoperativt
Postoperativ penis omkreds ikke mindre end præoperativ farmakologisk induceret erigeret strakt omkreds
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

6. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2022

Først opslået (Faktiske)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIIMP Chart

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD delt inden for 1 år efter udgivelse efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

I et år fra offentliggørelse af resultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Implantation af penisprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner