Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Penilní implantát Plánování intraoperačních měření (PIIMP)

11. září 2022 aktualizováno: Adham ZAAZAA, Cairo University
Toto je tabulka měření velikosti penisu, kde se během operace zaznamenává délka a šířka penisu před implantací penilní protézy, aby chirurg navedl na správnou a adekvátní pooperační velikost penisu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tabulka zaznamenává předoperační rozměry penisu jako délku a obvod penisu jak uvolněný, tak natažený, a to jak v detumescentním, tak ve vzpřímeném stavu, před intraoperační injekcí 1 cm3 prostaglandinu E1, v daném pořadí, aby se zvýšila farmakologická tumescence.

Implantace penilního implantátu bude obnovena kavernózní šetřící technikou.

Po implantaci penilní protézy bude změřena délka a obvod penisu a rozměry penilního implantátu budou zaznamenány do tabulky.

Tabulka PIMP pomůže chirurgovi ujistit se, že velikost penisu je nejvhodnější s implantátem tím, že vezme rozměry penisu (délka a obvod). Aby bylo zajištěno, že penis nebyl s implantátem předimenzován, neměla by pooperační délka penisu překročit předoperační tumescentní nataženou délku penisu.

Aby se zajistilo, že penis nebyl poddimenzovaný, pooperační délka penisu by neměla být menší než předoperační délka tumescentního nenataženého penisu.

Graf bude také dokumentovat rozměry penisu pacientů před a po operaci a mohl by být použit jako objektivní nástroj pro pooperační poradenství pacientům a ujištění o výsledcích operace penilního implantátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12578
        • Nábor
        • Adham ZAAZAA
        • Kontakt:
    • الجيزة
      • Giza, الجيزة, Egypt, 12578
        • Nábor
        • Adham ZAAZAA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adham Zaazaa, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Erektilní dysfunkce nereagující na lékařskou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odmítající implantaci penilní protézy jako způsob léčby své erektilní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti podstupující operaci penilních implantátů

Všechna intraoperační měření jsou dokumentována v reálném čase. Zaznamenaná měření jsou následující:

Předoperační délka a obvod penisu před ICI, v uvolněném i nataženém stavu. Předoperační délka a obvod penisu po ICI, v uvolněném i nataženém stavu. Pooperační délka a obvod penisu. Délka a obvod penisního implantátu.
Diagnostický test: Implantace penilní protézy
Měření penisu se provádí před operací, aby sloužilo jako vodítko pro chirurga k optimalizaci pooperační velikosti penisu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žádné předimenzování
Časové okno: Intraoperační
Pooperační délka penisu nepřesáhla předoperačně farmakologicky navozenou délku vzpřímeného natažení
Intraoperační
Žádné poddimenzování
Časové okno: Intraoperační
Pooperační délka penisu ne menší než předoperačně farmakologicky indukovaná délka vzpřímeného nenataženého penisu
Intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přiměřený obvod
Časové okno: Intraoperační
Pooperační obvod penisu není menší než předoperačně farmakologicky navozený vzpřímený natažený obvod
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

6. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIIMP Chart

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

IPD sdíleno do 1 roku od zveřejnění na základě přiměřené žádosti

Časový rámec sdílení IPD

Po dobu jednoho roku od zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na rozumnou žádost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantace penilní protézy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit