Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tabela planowania śródoperacyjnych pomiarów implantu prącia (PIIMP)

11 września 2022 zaktualizowane przez: Adham ZAAZAA, Cairo University
Jest to tabela pomiarów wielkości prącia, w której długość i szerokość prącia są rejestrowane śródoperacyjnie przed wszczepieniem protezy prącia, aby naprowadzić chirurga na właściwy i odpowiedni pooperacyjny rozmiar prącia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykres rejestruje przedoperacyjne wymiary prącia jako długość i obwód prącia, zarówno w stanie rozluźnionym, jak i rozciągniętym, zarówno w stanie obrzęku, jak iw stanie erekcji, przed śródoperacyjnym wstrzyknięciem odpowiednio 1 cm3 Prostaglandyny E1, w celu wzmocnienia farmakologicznego obrzmienia.

Wszczepianie implantu prącia zostanie wznowione techniką oszczędzania jamistych.

Po wszczepieniu protezy prącia zostanie zmierzona długość i obwód prącia, a wymiary implantu prącia zostaną zapisane w tabeli.

Wykres PIMP pomoże chirurgowi w upewnieniu się, że rozmiar penisa jest najbardziej odpowiedni dla implantu, biorąc pod uwagę wymiary prącia (długość i obwód). Aby upewnić się, że penis nie został przewymiarowany po wszczepieniu implantu, pooperacyjna długość prącia nie powinna przekraczać przedoperacyjnej długości prącia po rozciągnięciu tumescencyjnym.

Aby upewnić się, że prącie nie było za małe, pooperacyjna długość prącia nie powinna być mniejsza niż przedoperacyjna długość nierozciągniętego prącia.

Wykres będzie również dokumentował wymiary prącia pacjentów przed i po operacji i może być używany jako obiektywne narzędzie do poradnictwa dla pacjentów po operacji i zapewniania o wynikach operacji wszczepienia implantu prącia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12578
        • Rekrutacyjny
        • Adham ZAAZAA
        • Kontakt:
    • الجيزة
      • Giza, الجيزة, Egipt, 12578
        • Rekrutacyjny
        • Adham ZAAZAA
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adham Zaazaa, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia erekcji niereagujące na leczenie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający wszczepienia protezy prącia jako metody leczenia zaburzeń erekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani operacji wszczepienia implantu prącia

Wszystkie pomiary śródoperacyjne są dokumentowane w czasie rzeczywistym. Zarejestrowane pomiary są następujące:

Przedoperacyjna długość i obwód prącia przed ICI, zarówno w stanie rozluźnionym, jak i rozciągniętym. Przedoperacyjna długość i obwód prącia po ICI, zarówno w stanie rozluźnionym, jak i rozciągniętym. Długość i obwód prącia po operacji. Długość i obwód implantu prącia.
Test diagnostyczny: Implantacja protezy prącia
Pomiar prącia jest wykonywany przed operacją, aby służyć jako wskazówka dla chirurga w celu optymalizacji pooperacyjnego rozmiaru prącia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bez oversize’u
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Pooperacyjna długość prącia nie przekraczała przedoperacyjnej długości po rozciągnięciu wywołanym farmakologicznie
Śródoperacyjny
Bez zaniżania rozmiarów
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Długość prącia po operacji nie mniejsza niż przedoperacyjna długość prącia wywołanego farmakologicznie w stanie erekcji bez rozciągania
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedni obwód
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Pooperacyjny obwód prącia nie mniejszy niż przedoperacyjny obwód po rozciągnięciu wywołanym farmakologicznie
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIIMP Chart

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

IPD udostępnione w ciągu 1 roku od publikacji na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez rok od opublikowania wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj