Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Таблица планирования интраоперационных измерений имплантата полового члена (PIIMP)

11 сентября 2022 г. обновлено: Adham ZAAZAA, Cairo University
Это таблица измерений размера полового члена, где длина и ширина полового члена записываются во время операции до имплантации протеза полового члена, чтобы помочь хирургу определить правильный и адекватный послеоперационный размер полового члена.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В диаграмме записаны предоперационные размеры полового члена, такие как длина и окружность полового члена, как в расслабленном, так и в растянутом состоянии, как в детумесцентном, так и в эрегированном состоянии, до интраоперационной инъекции 1 мл простагландина E1 соответственно для усиления фармакологической припухлости.

Имплантация имплантата полового члена будет возобновлена ​​с сохранением пещеристых тел.

После имплантации протеза полового члена измеряют длину и обхват полового члена, а размеры имплантата полового члена записывают в таблицу.

Диаграмма PIMP поможет хирургу убедиться, что размер полового члена наиболее адекватен с помощью имплантата, измеряя размеры полового члена (длина и окружность). Чтобы убедиться, что размер полового члена не превышает размер имплантата, послеоперационная длина полового члена не должна превышать дооперационную длину полового члена в растянутом состоянии.

Чтобы гарантировать, что размер полового члена не будет недостаточным, послеоперационная длина полового члена не должна быть меньше предоперационной длины полового члена в набухшем нерастянутом состоянии.

Диаграмма также будет документировать размеры полового члена пациентов до и после операции и может использоваться в качестве объективного инструмента для послеоперационного консультирования пациентов и подтверждения результатов операции по имплантации полового члена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adham Zaazaa
  • Номер телефона: +201227427049
  • Электронная почта: adhamzaazaa@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 12578
        • Рекрутинг
        • Adham ZAAZAA
        • Контакт:
          • Adham ZAAZAA, MD PhD MRCS
          • Номер телефона: +201227427049
          • Электронная почта: adhamzaazaa@gmail.com
    • الجيزة
      • Giza, الجيزة, Египет, 12578
        • Рекрутинг
        • Adham ZAAZAA
        • Контакт:
          • Adham ZAAZAA, PhD
          • Номер телефона: +201227427049
          • Электронная почта: adhamzaazaa@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Adham Zaazaa, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Эректильная дисфункция, не отвечающая на медикаментозное лечение

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от имплантации протеза полового члена как метода лечения эректильной дисфункции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, перенесшие операцию по имплантации полового члена

Все интраоперационные измерения документируются в режиме реального времени. Записаны следующие измерения:

Предоперационная длина и окружность полового члена до ICI, как в расслабленном, так и в растянутом состоянии. Длина и окружность полового члена до операции после ICI, как в расслабленном, так и в растянутом состоянии. Послеоперационная длина и окружность полового члена. Длина и обхват имплантата полового члена.
Диагностический тест: Имплантация протеза полового члена
Измерения полового члена проводятся до операции, чтобы служить руководством для хирурга по оптимизации послеоперационного размера полового члена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Без оверсайзинга
Временное ограничение: Интраоперационный
Послеоперационная длина полового члена не превышала дооперационную фармакологически индуцированную длину в растянутом состоянии.
Интраоперационный
Нет меньшего размера
Временное ограничение: Интраоперационный
Послеоперационная длина полового члена не менее предоперационной фармакологически индуцированной длины полового члена в состоянии эрекции в нерастянутом состоянии
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватный обхват
Временное ограничение: Интраоперационный
Послеоперационная окружность полового члена не менее дооперационной фармакологически индуцированной растянутой окружности полового члена
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

6 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PIIMP Chart

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

IPD предоставляется в течение 1 года после публикации по обоснованному запросу

Сроки обмена IPD

В течение одного года с момента публикации результатов

Критерии совместного доступа к IPD

По разумному запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться