Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Planleggingsskjema for penisimplantat Intraoperative målinger (PIIMP)

11. september 2022 oppdatert av: Adham ZAAZAA, Cairo University
Dette er et diagram over målinger av penisstørrelse der penislengde og -bredde registreres intraoperativt før penisproteseimplantasjon for å veilede kirurgen til riktig og adekvat postoperativ penisstørrelse

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diagrammet registrerer preoperativ penis dimensjoner som penislengde og -omkrets både avslappet og strukket, både i detumescent og erigert tilstand, før etter intraoperativ injeksjon av henholdsvis 1cc Prostaglandin E1, for å forbedre farmakologisk tumescens.

Implantasjonen av penisimplantatet vil fortsette med cavernosal sparing-teknikken.

Etter at penisprotesen er implantert, vil penislengde og -omkrets bli målt og penisimplantatets dimensjoner vil bli registrert i diagrammet.

PIMP-diagrammet vil hjelpe kirurgen med å sikre at han har dimensjonert penis mest passende med implantatet ved å ta penisdimensjonene (lengde og omkrets). For å sikre at penis ikke ble overdimensjonert med implantatet, bør den postoperative penislengden ikke overskride den preoperative penisens strekklengde.

For å sikre at penis ikke var underdimensjonert, bør den postoperative penislengden ikke være mindre enn den preoperative tumescerende ikke-strakte penislengden.

Diagrammet vil også dokumentere pasientenes penisdimensjoner før og postoperativt og kan brukes som et objektivt verktøy for postoperativ pasientrådgivning og forsikring om resultatene av penisimplantatoperasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 12578
        • Rekruttering
        • Adham ZAAZAA
        • Ta kontakt med:
    • الجيزة
      • Giza, الجيزة, Egypt, 12578
        • Rekruttering
        • Adham ZAAZAA
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adham Zaazaa, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Erektil dysfunksjon reagerer ikke på medisinsk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter implantasjon av penisprotese som en behandlingsmodalitet for deres erektil dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som gjennomgår penisimplantatkirurgi

Alle intraoperative målinger dokumenteres i sanntid. Målinger registrert er som følger:

Preoperativ Pre-ICI penis lengde og omkrets, både i avslappet og strukket tilstand. Preoperativ post-ICI penis lengde og omkrets, både i avslappet og strukket tilstand. Postoperativ penis lengde og omkrets. Penisimplantat lengde og omkrets.

Penismålinger tas preoperativt for å tjene som en veiledning for kirurgen for å optimalisere postoperativ penisstørrelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ingen overdimensjonering
Tidsramme: Intraoperativt
Postoperativ penislengde oversteg ikke preoperativ farmakologisk indusert erigert strukket lengde
Intraoperativt
Ingen underdimensjonering
Tidsramme: Intraoperativt
Postoperativ penislengde ikke mindre enn preoperativ farmakologisk indusert erigert ikke-strukket penislengde
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelig omkrets
Tidsramme: Intraoperativt
Postoperativ penis omkrets ikke mindre enn preoperativ farmakologisk indusert erigert strukket omkrets
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

6. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD delt innen 1 år etter publisering på rimelig forespørsel

IPD-delingstidsramme

I ett år fra publisering av resultatene

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter rimelig forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erektil dysfunksjon

Kliniske studier på Implantasjon av penisprotese

3
Abonnere