Tabla de planificación de medidas intraoperatorias de implantes de pene (PIIMP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Disfuncion erectil
- Disfunción eréctil después de una prostatectomía radical
- Disfunción eréctil después de una prostatectomía simple
- Disfunción Eréctil Con Diabetes Mellitus
- Disfunción eréctil por enfermedad arterial
- Disfunción eréctil debido a una lesión
- Disfunción eréctil debido a neuropatía
- Disfunción eréctil por trastorno venoso
- Disfunción eréctil con diabetes mellitus tipo 1
- Erección; Incompleto
- Disfunción eréctil debido a enfermedad endocrina
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El gráfico registra las dimensiones preoperatorias del pene como longitud y circunferencia del pene tanto relajado como estirado, tanto en estado erecto como detumescente, antes de la inyección intraoperatoria de 1 cc de prostaglandina E1 respectivamente, para mejorar la tumescencia farmacológica.
La implantación del implante de pene se reanudará con la técnica de preservación cavernosa.
Después de que se haya implantado la prótesis de pene, se medirá la longitud y la circunferencia del pene y las dimensiones del implante de pene se registrarán en el gráfico.
El gráfico PIMP ayudará al cirujano a asegurarse de que el tamaño del pene sea el más adecuado con el implante tomando las dimensiones del pene (longitud y circunferencia). Para asegurarse de que el tamaño del pene no sea demasiado grande con el implante, la longitud postoperatoria del pene no debe exceder la longitud estirada preoperatoria del pene tumescente.
Para asegurarse de que el tamaño del pene no sea demasiado pequeño, la longitud postoperatoria del pene no debe ser menor que la longitud preoperatoria del pene tumescente no estirado.
El gráfico también documentará las dimensiones del pene de los pacientes antes y después de la operación y podría usarse como una herramienta objetiva para el asesoramiento y la tranquilidad del paciente después de la operación sobre los resultados de la cirugía de implante de pene.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adham Zaazaa
- Número de teléfono: +201227427049
- Correo electrónico: adhamzaazaa@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12578
- Reclutamiento
- Adham ZAAZAA
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Contacto:
- Adham ZAAZAA, MD PhD MRCS
- Número de teléfono: +201227427049
- Correo electrónico: adhamzaazaa@gmail.com
-
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الجيزة
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Giza, الجيزة, Egipto, 12578
- Reclutamiento
- Adham ZAAZAA
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Contacto:
- Adham ZAAZAA, PhD
- Número de teléfono: +201227427049
- Correo electrónico: adhamzaazaa@gmail.com
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Investigador principal:
- Adham Zaazaa, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disfunción eréctil que no responde al tratamiento médico
Criterio de exclusión:
- Pacientes que rechazan el implante de prótesis de pene como modalidad de tratamiento para su disfunción eréctil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes sometidos a Cirugía de Implante de Pene
Todas las mediciones intraoperatorias se documentan en tiempo real. Las medidas registradas son las siguientes: Preoperatorio Pre-ICI Longitud y circunferencia del pene, tanto en estado relajado como estirado. Longitud y circunferencia preoperatoria del pene post-ICI, tanto en estado relajado como estirado. Longitud y circunferencia postoperatoria del pene. Longitud y circunferencia del implante de pene. |
Las medidas del pene se toman antes de la operación para servir como guía al cirujano para optimizar el tamaño del pene después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sin sobredimensionamiento
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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La longitud postoperatoria del pene no superó la longitud estirada erecta preoperatoria inducida farmacológicamente
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Intraoperatorio
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Sin subdimensionamiento
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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La longitud del pene postoperatorio no es menor que la longitud del pene erecto no estirado preoperatorio inducido farmacológicamente
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia adecuada
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Circunferencia postoperatoria del pene no menor que la circunferencia erecta preoperatoria inducida farmacológicamente
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zaazaa A, Bayerle-Eder M, Elnabarawy R, Elbitar M, Mostafa T. Penile Hemodynamic Response to Phosphodiesterase Type V Inhibitors after Cavernosal Sparing Inflatable Penile Prosthesis Implantation: A Prospective Randomized Open-Blinded End-Point (PROBE) Study. Adv Urol. 2021 Jun 28;2021:5548494. doi: 10.1155/2021/5548494. eCollection 2021.
- Zaazaa A, Mostafa T. Spontaneous Penile Tumescence by Sparing Cavernous Tissue in the Course of Malleable Penile Prosthesis Implantation. J Sex Med. 2019 Mar;16(3):474-478. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.01.012. Epub 2019 Feb 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Disfuncion erectil
- Enfermedades del sistema endocrino
Otros números de identificación del estudio
- PIIMP Chart
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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