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ACL再建後の痛みの危険因子

2022年9月5日 更新者:Sasikaan Nimmaanrat、Prince of Songkla University

鏡視下前十字靭帯再建術後の術後疼痛の危険因子

2006 年には、米国で約 130,000 件の鏡視下前十字靭帯再建術が実施され、その数は年々増加しています。 低侵襲手術であるにもかかわらず、関節鏡視下前十字靭帯再建術後の最も一般的な術後の問題は、コスト、術後オピオイド消費、オピオイド関連の副作用、生活の質、患者の満足度、および退院の遅延に関連しています。 鏡視下前十字靭帯手術を受ける患者の 3 分の 2 以上は、中等度から重度の痛みを感じます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

現在、マルチモーダル鎮痛は、オピオイド、パラセタモール、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、局所麻酔薬、ケタミン、コルチコステロイド、冷圧迫療法など、鏡視下前十字靭帯手術の主力治療として成功しています。 以前の研究では、大腿神経ブロックが疼痛スコアを減少させるだけでなく、転倒の発生率も増加させることが示されました。 その後、内転筋管ブロックに関する研究では、大腿四頭筋の強度を維持しながら同等の術後鎮痛効果が示されました。 さらに、関節鏡視下前十字靭帯手術後の術後疼痛の危険因子を決定するためにいくつかの研究が行われましたが、結果は矛盾しています。 以前の研究では、鏡視下前十字靭帯手術後の術後疼痛の危険因子は、女性、若年、喫煙者、術前ビジュアルアナログスケールスコアが 3 以上、ターニケット時間 > 50 分、および軟骨損傷であることが判明しました。 さらに、エビデンスは、術前のビジュアル アナログ スケールが高いことを示しており、以前のオピオイド使用は、より多くのオピオイド消費量と関連しています。 反対に、関節鏡視下前十字靭帯手術後の術後疼痛に対する年齢、性別、体格指数(BMI)、ターニケット時間、麻酔の種類の影響を示さないエビデンスもある。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

924

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一次側関節鏡視下前十字靭帯再建術を受けている患者 片側軟骨/半月板損傷の有無にかかわらず、他の靭帯損傷の有無にかかわらず (後十字靭帯/内側側副靭帯/外側側副靭帯)

説明

-他の靭帯損傷(後十字靭帯/内側側副靭帯/外側側副靭帯)の有無にかかわらず、片側軟骨/半月板損傷の有無にかかわらず、一次側の鏡視下前十字靭帯再建を受けている患者 年齢≥15歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節鏡視下前十字靭帯再建術後の最初の 72 時間における中等度から重度の術後疼痛の危険因子を見つけること。
時間枠:3日
関節鏡視下前十字靭帯再建術後の最初の 72 時間における中等度から重度の術後疼痛の危険因子を見つける
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節鏡視下前十字靭帯再建後、最初の 72 時間で中等度から重度の痛みの発生率を調べる
時間枠:3日
関節鏡視下前十字靭帯再建後、最初の 72 時間で中等度から重度の痛みの発生率を調べる
3日
1年間の関節鏡視下前十字靭帯再建後の鎮痛剤の必要性を見つけること
時間枠:退院から1年
1年間の関節鏡視下前十字靭帯再建後の鎮痛剤の必要性を見つけること
退院から1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月5日

最初の投稿 (実際)

2022年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月5日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC.65-319-8-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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