- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05533489
Factores de riesgo para el dolor posterior a la reconstrucción del LCA
5 de septiembre de 2022 actualizado por: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Factores de riesgo para el dolor posoperatorio después de la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior
En 2006, se realizaron aproximadamente 130 000 reconstrucciones artroscópicas del ligamento cruzado anterior en los Estados Unidos, y el número aumenta cada año.
A pesar de ser un procedimiento mínimamente invasivo, el dolor es el problema posoperatorio más común después de la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior asociado con el costo, el consumo posoperatorio de opioides, los efectos secundarios relacionados con los opioides, la calidad de vida, la satisfacción del paciente y el retraso en el alta.
Más de dos tercios de los pacientes que se someten a cirugía artroscópica del ligamento cruzado anterior tienen dolor de moderado a intenso.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, la analgesia multimodal es un tratamiento fundamental exitoso para la cirugía artroscópica del ligamento cruzado anterior que abarca desde opioides, paracetamol, agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINE), agentes anestésicos locales, ketamina, corticosteroides y terapia de compresión en frío.
Un estudio anterior mostró que el bloqueo del nervio femoral reduce la puntuación del dolor, pero también aumenta la incidencia de caídas.
Posteriormente, un estudio sobre el bloqueo del canal de los aductores mostró una analgesia postoperatoria equivalente mientras se preservaba la fuerza del cuádriceps.
Además, se realizaron algunos estudios para determinar los factores de riesgo de dolor posoperatorio después de la cirugía artroscópica del ligamento cruzado anterior, pero los resultados son contradictorios.
Investigaciones anteriores encontraron que los factores de riesgo para el dolor posoperatorio después de la cirugía artroscópica del ligamento cruzado anterior son mujeres, edad joven, fumador, puntuación preoperatoria en la escala analógica visual ≥3, tiempo de torniquete > 50 minutos y lesión del cartílago.
Además, la evidencia mostró una escala analógica visual preoperatoria más alta y el uso previo de opioides se asocia con una mayor cantidad de consumo de opioides.
Por el contrario, alguna evidencia no mostró ningún efecto de la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC), el tiempo de torniquete, el tipo de anestesia sobre el dolor posoperatorio después de la cirugía artroscópica del ligamento cruzado anterior.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
924
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a reconstrucción artroscópica unilateral primaria del ligamento cruzado anterior con o sin lesión unilateral del cartílago/menisco con o sin lesión de otros ligamentos (ligamento cruzado posterior/ligamento colateral medial/ligamento colateral lateral)
Descripción
Pacientes sometidos a reconstrucción artroscópica unilateral primaria del ligamento cruzado anterior con o sin lesión unilateral del cartílago/menisco con o sin lesión de otros ligamentos (ligamento cruzado posterior/ligamento colateral medial/ligamento colateral lateral) Edad ≥ 15 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Encontrar factores de riesgo para el dolor postoperatorio moderado a severo después de la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior en las primeras 72 horas.
Periodo de tiempo: Tres días
|
Para encontrar factores de riesgo para el dolor postoperatorio moderado a severo después de la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior en las primeras 72 horas
|
Tres días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Para encontrar la incidencia de dolor moderado a intenso después de la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior en las primeras 72 horas
Periodo de tiempo: Tres días
|
Para encontrar la incidencia de dolor moderado a intenso después de la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior en las primeras 72 horas
|
Tres días
|
Para encontrar el requerimiento de analgésicos después de la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior durante 1 año
Periodo de tiempo: Un año después del alta
|
Para encontrar el requerimiento de analgésicos después de la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior durante 1 año
|
Un año después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC.65-319-8-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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