Risikofaktorer for smerte etter ACL-rekonstruksjon
5. september 2022 oppdatert av: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Risikofaktorer for postoperativ smerte etter artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon
I 2006 ble det utført ca. 130 000 artroskopiske fremre korsbåndrekonstruksjoner i USA, og antallet øker hvert år.
Til tross for at det er en minimalt invasiv prosedyre, er smerte det vanligste postoperative problemet etter artroskopisk fremre korsbåndsrekonstruksjon forbundet med kostnader, postoperativt opioidforbruk, opioidrelaterte bivirkninger, livskvalitet, pasienttilfredshet og forsinket utskrivning.
Over to tredjedeler av pasientene som får artroskopisk fremre korsbåndsoperasjon har moderate til sterke smerter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden er multimodal analgesi en vellykket grunnpillebehandling for artroskopisk fremre korsbåndskirurgi som spenner fra opioid, paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs), lokalbedøvelsesmidler, ketamin, kortikosteroider og kaldkompresjonsbehandling.
Tidligere studie viste at femoral nerveblokk reduserer smertescore, men øker også forekomsten av fall.
Etterpå viste en studie på adduktorkanalblokkering tilsvarende postoperativ analgesi samtidig som quadriceps-styrken ble bevart.
Videre ble det utført noen få studier for å bestemme risikofaktorer for postoperativ smerte etter artroskopisk fremre korsbåndskirurgi, men resultatene er motstridende.
Tidligere forskning har funnet risikofaktorer for postoperative smerter etter artroskopisk fremre korsbåndskirurgi er kvinner, ung alder, røyker, preoperativ visuell analog skala skåre ≥3, tourniquet-tid > 50 minutter og bruskskade.
I tillegg viste bevis høyere preoperativ visuell analog skala, og tidligere opioidbruk er assosiert med større mengde opioidforbruk.
Tvert imot viste noen bevis ingen effekt av alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), turneringstid, type anestesi på postoperativ smerte etter artroskopisk fremre korsbåndskirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
924
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår primær unilateral artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon med eller uten unilateral brusk/meniskskade med eller uten annen ligamentskade (bakre korsbånd/medialt kollateralbånd/lateralt kollateralt ligament)
Beskrivelse
Pasienter som gjennomgår primær unilateral artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon med eller uten unilateral brusk/meniskskade med eller uten annen ligamentskade (bakre korsbånd/medialt kollateralbånd/lateralt kollateralbånd) Alder ≥ 15 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å finne risikofaktorer for moderat til alvorlig postoperativ smerte etter artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon de første 72 timene.
Tidsramme: Tre dager
|
For å finne risikofaktorer for moderat til alvorlig postoperativ smerte etter artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon de første 72 timene
|
Tre dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å finne forekomst av moderat til alvorlig smerte etter artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon i løpet av de første 72 timene
Tidsramme: Tre dager
|
For å finne forekomst av moderat til alvorlig smerte etter artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon i løpet av de første 72 timene
|
Tre dager
|
|
For å finne smertestillende behov etter artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon i 1 år
Tidsramme: Ett år etter utskrivning
|
For å finne smertestillende behov etter artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon i 1 år
|
Ett år etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC.65-319-8-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .