- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05533489
Facteurs de risque de douleur après reconstruction du LCA
5 septembre 2022 mis à jour par: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Facteurs de risque de douleur postopératoire après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur
En 2006, environ 130 000 reconstructions arthroscopiques du ligament croisé antérieur ont été réalisées aux États-Unis, et ce nombre augmente chaque année.
Bien qu'il s'agisse d'une procédure peu invasive, la douleur est le problème postopératoire le plus courant après une reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur, associée au coût, à la consommation postopératoire d'opioïdes, aux effets secondaires liés aux opioïdes, à la qualité de vie, à la satisfaction du patient et au congé retardé.
Plus des deux tiers des patients subissant une chirurgie arthroscopique du ligament croisé antérieur ont des douleurs modérées à sévères.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'heure actuelle, l'analgésie multimodale est un traitement de base efficace pour la chirurgie arthroscopique du ligament croisé antérieur qui va des opioïdes, du paracétamol, des agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des agents anesthésiques locaux, de la kétamine, des corticostéroïdes et de la thérapie par compression à froid.
Une étude précédente a montré que le bloc du nerf fémoral réduit le score de douleur mais augmente également l'incidence des chutes.
Par la suite, une étude sur bloc canal adducteur a montré une analgésie postopératoire équivalente tout en préservant la force du quadriceps.
Par ailleurs, quelques études ont été menées pour déterminer les facteurs de risque de douleur postopératoire après chirurgie arthroscopique du ligament croisé antérieur, mais les résultats sont contradictoires.
Des recherches antérieures ont révélé que les facteurs de risque de douleur postopératoire après une chirurgie arthroscopique du ligament croisé antérieur sont les femmes, le jeune âge, le tabagisme, le score à l'échelle visuelle analogique préopératoire ≥ 3, le temps de garrot > 50 minutes et les lésions du cartilage.
En outre, les données probantes ont montré une échelle visuelle analogique préopératoire plus élevée, et l'utilisation antérieure d'opioïdes est associée à une plus grande quantité d'opioïdes.
Au contraire, certaines preuves n'ont montré aucun effet de l'âge, du sexe, de l'indice de masse corporelle (IMC), du temps de garrot, du type d'anesthésie sur la douleur post-opératoire après une chirurgie arthroscopique du ligament croisé antérieur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
924
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une reconstruction unilatérale primaire du ligament croisé antérieur par arthroscopie avec ou sans lésion unilatérale du cartilage/du ménisque avec ou sans lésion d'autres ligaments (ligament croisé postérieur/ligament collatéral médial/ligament collatéral latéral)
La description
Patients subissant une reconstruction unilatérale primaire du ligament croisé antérieur par arthroscopie avec ou sans lésion unilatérale du cartilage/du ménisque avec ou sans lésion d'autres ligaments (ligament croisé postérieur/ligament collatéral médial/ligament collatéral latéral) Âge ≥ 15 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rechercher les facteurs de risque de douleurs postopératoires modérées à sévères après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur dans les 72 premières heures.
Délai: Trois jours
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Rechercher les facteurs de risque de douleurs postopératoires modérées à sévères après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur dans les 72 premières heures
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Trois jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour trouver l'incidence de la douleur modérée à sévère après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur au cours des 72 premières heures
Délai: Trois jours
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Pour trouver l'incidence de la douleur modérée à sévère après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur au cours des 72 premières heures
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Trois jours
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Rechercher un besoin antalgique après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur pendant 1 an
Délai: Un an après la sortie
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Rechercher un besoin antalgique après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur pendant 1 an
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Un an après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2022
Première publication (Réel)
9 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC.65-319-8-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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