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Facteurs de risque de douleur après reconstruction du LCA

5 septembre 2022 mis à jour par: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Facteurs de risque de douleur postopératoire après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur

En 2006, environ 130 000 reconstructions arthroscopiques du ligament croisé antérieur ont été réalisées aux États-Unis, et ce nombre augmente chaque année. Bien qu'il s'agisse d'une procédure peu invasive, la douleur est le problème postopératoire le plus courant après une reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur, associée au coût, à la consommation postopératoire d'opioïdes, aux effets secondaires liés aux opioïdes, à la qualité de vie, à la satisfaction du patient et au congé retardé. Plus des deux tiers des patients subissant une chirurgie arthroscopique du ligament croisé antérieur ont des douleurs modérées à sévères.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'heure actuelle, l'analgésie multimodale est un traitement de base efficace pour la chirurgie arthroscopique du ligament croisé antérieur qui va des opioïdes, du paracétamol, des agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des agents anesthésiques locaux, de la kétamine, des corticostéroïdes et de la thérapie par compression à froid. Une étude précédente a montré que le bloc du nerf fémoral réduit le score de douleur mais augmente également l'incidence des chutes. Par la suite, une étude sur bloc canal adducteur a montré une analgésie postopératoire équivalente tout en préservant la force du quadriceps. Par ailleurs, quelques études ont été menées pour déterminer les facteurs de risque de douleur postopératoire après chirurgie arthroscopique du ligament croisé antérieur, mais les résultats sont contradictoires. Des recherches antérieures ont révélé que les facteurs de risque de douleur postopératoire après une chirurgie arthroscopique du ligament croisé antérieur sont les femmes, le jeune âge, le tabagisme, le score à l'échelle visuelle analogique préopératoire ≥ 3, le temps de garrot > 50 minutes et les lésions du cartilage. En outre, les données probantes ont montré une échelle visuelle analogique préopératoire plus élevée, et l'utilisation antérieure d'opioïdes est associée à une plus grande quantité d'opioïdes. Au contraire, certaines preuves n'ont montré aucun effet de l'âge, du sexe, de l'indice de masse corporelle (IMC), du temps de garrot, du type d'anesthésie sur la douleur post-opératoire après une chirurgie arthroscopique du ligament croisé antérieur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

924

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une reconstruction unilatérale primaire du ligament croisé antérieur par arthroscopie avec ou sans lésion unilatérale du cartilage/du ménisque avec ou sans lésion d'autres ligaments (ligament croisé postérieur/ligament collatéral médial/ligament collatéral latéral)

La description

Patients subissant une reconstruction unilatérale primaire du ligament croisé antérieur par arthroscopie avec ou sans lésion unilatérale du cartilage/du ménisque avec ou sans lésion d'autres ligaments (ligament croisé postérieur/ligament collatéral médial/ligament collatéral latéral) Âge ≥ 15 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rechercher les facteurs de risque de douleurs postopératoires modérées à sévères après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur dans les 72 premières heures.
Délai: Trois jours
Rechercher les facteurs de risque de douleurs postopératoires modérées à sévères après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur dans les 72 premières heures
Trois jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour trouver l'incidence de la douleur modérée à sévère après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur au cours des 72 premières heures
Délai: Trois jours
Pour trouver l'incidence de la douleur modérée à sévère après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur au cours des 72 premières heures
Trois jours
Rechercher un besoin antalgique après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur pendant 1 an
Délai: Un an après la sortie
Rechercher un besoin antalgique après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur pendant 1 an
Un an après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2022

Première publication (Réel)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC.65-319-8-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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