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Fatores de risco para dor pós-reconstrução do LCA

5 de setembro de 2022 atualizado por: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Fatores de risco para dor pós-operatória após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior

Em 2006, aproximadamente 130.000 reconstruções artroscópicas do ligamento cruzado anterior foram realizadas nos Estados Unidos, e o número está aumentando a cada ano. Apesar de ser um procedimento minimamente invasivo, a dor é o problema pós-operatório mais comum após a reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior, associada a custo, consumo de opioides no pós-operatório, efeitos colaterais relacionados aos opioides, qualidade de vida, satisfação do paciente e atraso na alta. Mais de dois terços dos pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ligamento cruzado anterior apresentam dor moderada a intensa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, a analgesia multimodal é um tratamento de sucesso para a cirurgia artroscópica do ligamento cruzado anterior, que varia de opioides, paracetamol, agentes anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), agentes anestésicos locais, cetamina, corticosteroides e terapia de compressão a frio. Um estudo anterior mostrou que o bloqueio do nervo femoral reduz o escore de dor, mas também aumenta a incidência de quedas. Posteriormente, um estudo sobre o bloqueio do canal adutor mostrou analgesia pós-operatória equivalente, preservando a força do quadríceps. Além disso, alguns estudos foram conduzidos para determinar fatores de risco para dor pós-operatória após cirurgia artroscópica do ligamento cruzado anterior, mas os resultados são contraditórios. Pesquisas anteriores descobriram que os fatores de risco para dor pós-operatória após cirurgia artroscópica do ligamento cruzado anterior são mulheres, idade jovem, fumante, pontuação pré-operatória na escala analógica visual ≥3, tempo de torniquete > 50 minutos e lesão da cartilagem. Além disso, as evidências mostraram maior escala analógica visual pré-operatória e o uso prévio de opioides estão associados a uma maior quantidade de consumo de opioides. Ao contrário, algumas evidências não mostraram efeito de idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), tempo de torniquete, tipo de anestesia na dor pós-operatória após cirurgia artroscópica do ligamento cruzado anterior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

924

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à reconstrução artroscópica unilateral primária do ligamento cruzado anterior com ou sem lesão unilateral da cartilagem/menisco com ou sem lesão de outros ligamentos (ligamento cruzado posterior/ligamento colateral medial/ligamento colateral lateral)

Descrição

Pacientes submetidos à reconstrução artroscópica unilateral primária do ligamento cruzado anterior com ou sem lesão unilateral da cartilagem/menisco com ou sem lesão de outros ligamentos (ligamento cruzado posterior/ligamento colateral medial/ligamento colateral lateral) Idade ≥ 15 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encontrar fatores de risco para dor pós-operatória moderada a intensa após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior nas primeiras 72 horas.
Prazo: Três dias
Encontrar fatores de risco para dor pós-operatória moderada a intensa após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior nas primeiras 72 horas
Três dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encontrar incidência de dor moderada a intensa após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior nas primeiras 72 horas
Prazo: Três dias
Encontrar incidência de dor moderada a intensa após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior nas primeiras 72 horas
Três dias
Encontrar a necessidade de analgésicos após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior por 1 ano
Prazo: Um ano após a alta
Encontrar a necessidade de analgésicos após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior por 1 ano
Um ano após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC.65-319-8-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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