- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05533489
Fatores de risco para dor pós-reconstrução do LCA
5 de setembro de 2022 atualizado por: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Fatores de risco para dor pós-operatória após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior
Em 2006, aproximadamente 130.000 reconstruções artroscópicas do ligamento cruzado anterior foram realizadas nos Estados Unidos, e o número está aumentando a cada ano.
Apesar de ser um procedimento minimamente invasivo, a dor é o problema pós-operatório mais comum após a reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior, associada a custo, consumo de opioides no pós-operatório, efeitos colaterais relacionados aos opioides, qualidade de vida, satisfação do paciente e atraso na alta.
Mais de dois terços dos pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ligamento cruzado anterior apresentam dor moderada a intensa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, a analgesia multimodal é um tratamento de sucesso para a cirurgia artroscópica do ligamento cruzado anterior, que varia de opioides, paracetamol, agentes anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), agentes anestésicos locais, cetamina, corticosteroides e terapia de compressão a frio.
Um estudo anterior mostrou que o bloqueio do nervo femoral reduz o escore de dor, mas também aumenta a incidência de quedas.
Posteriormente, um estudo sobre o bloqueio do canal adutor mostrou analgesia pós-operatória equivalente, preservando a força do quadríceps.
Além disso, alguns estudos foram conduzidos para determinar fatores de risco para dor pós-operatória após cirurgia artroscópica do ligamento cruzado anterior, mas os resultados são contraditórios.
Pesquisas anteriores descobriram que os fatores de risco para dor pós-operatória após cirurgia artroscópica do ligamento cruzado anterior são mulheres, idade jovem, fumante, pontuação pré-operatória na escala analógica visual ≥3, tempo de torniquete > 50 minutos e lesão da cartilagem.
Além disso, as evidências mostraram maior escala analógica visual pré-operatória e o uso prévio de opioides estão associados a uma maior quantidade de consumo de opioides.
Ao contrário, algumas evidências não mostraram efeito de idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), tempo de torniquete, tipo de anestesia na dor pós-operatória após cirurgia artroscópica do ligamento cruzado anterior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
924
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à reconstrução artroscópica unilateral primária do ligamento cruzado anterior com ou sem lesão unilateral da cartilagem/menisco com ou sem lesão de outros ligamentos (ligamento cruzado posterior/ligamento colateral medial/ligamento colateral lateral)
Descrição
Pacientes submetidos à reconstrução artroscópica unilateral primária do ligamento cruzado anterior com ou sem lesão unilateral da cartilagem/menisco com ou sem lesão de outros ligamentos (ligamento cruzado posterior/ligamento colateral medial/ligamento colateral lateral) Idade ≥ 15 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encontrar fatores de risco para dor pós-operatória moderada a intensa após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior nas primeiras 72 horas.
Prazo: Três dias
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Encontrar fatores de risco para dor pós-operatória moderada a intensa após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior nas primeiras 72 horas
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Três dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encontrar incidência de dor moderada a intensa após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior nas primeiras 72 horas
Prazo: Três dias
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Encontrar incidência de dor moderada a intensa após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior nas primeiras 72 horas
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Três dias
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Encontrar a necessidade de analgésicos após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior por 1 ano
Prazo: Um ano após a alta
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Encontrar a necessidade de analgésicos após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior por 1 ano
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Um ano após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC.65-319-8-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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