Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka bólu po rekonstrukcji ACL

5 września 2022 zaktualizowane przez: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Czynniki ryzyka bólu pooperacyjnego po artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

W 2006 roku w Stanach Zjednoczonych wykonano około 130 000 artroskopowych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, a liczba ta z każdym rokiem wzrasta. Pomimo tego, że jest to procedura minimalnie inwazyjna, ból jest najczęstszym problemem pooperacyjnym po artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, związanym z kosztami, pooperacyjnym zużyciem opioidów, skutkami ubocznymi związanymi z opioidami, jakością życia, satysfakcją pacjenta i opóźnionym wypisem. Ponad dwie trzecie pacjentów poddawanych artroskopowej operacji więzadła krzyżowego przedniego odczuwa umiarkowany lub silny ból.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie analgezja multimodalna jest skuteczną metodą leczenia artroskopowego więzadła krzyżowego przedniego, obejmującą opioidy, paracetamol, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), miejscowe środki znieczulające, ketaminę, kortykosteroidy i kompresję na zimno. Poprzednie badanie wykazało, że blokada nerwu udowego zmniejsza punktację bólu, ale także zwiększa częstość upadków. Następnie badanie blokady kanału przywodziciela wykazało równoważną analgezję pooperacyjną przy zachowaniu siły mięśnia czworogłowego. Ponadto przeprowadzono kilka badań w celu określenia czynników ryzyka bólu pooperacyjnego po artroskopowej operacji więzadła krzyżowego przedniego, ale wyniki są sprzeczne. Wcześniejsze badania wykazały, że czynnikami ryzyka bólu pooperacyjnego po artroskopowej operacji więzadła krzyżowego przedniego są kobiety, młody wiek, palacze, przedoperacyjny wynik w wizualnej skali analogowej ≥3, czas opaski uciskowej > 50 minut oraz uraz chrząstki. Ponadto dowody wykazały wyższą przedoperacyjną wizualną skalę analogową, a wcześniejsze stosowanie opioidów wiąże się z większą konsumpcją opioidów. Przeciwnie, niektóre dowody wykazały brak wpływu wieku, płci, wskaźnika masy ciała (BMI), czasu zakładania opaski uciskowej, rodzaju znieczulenia na ból pooperacyjny po artroskopowej operacji więzadła krzyżowego przedniego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

924

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani pierwotnej jednostronnej artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego z jednostronnym uszkodzeniem chrząstki / łąkotki lub bez, z lub bez innych uszkodzeń więzadeł (więzadło krzyżowe tylne / więzadło poboczne przyśrodkowe / więzadło poboczne boczne)

Opis

Pacjenci poddawani pierwotnej jednostronnej artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego z jednostronnym uszkodzeniem chrząstki/ łąkotki lub bez, z lub bez innych uszkodzeń więzadeł (więzadło krzyżowe tylne/ więzadło poboczne przyśrodkowe/ więzadło poboczne boczne) Wiek ≥ 15 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znalezienie czynników ryzyka umiarkowanego i ciężkiego bólu pooperacyjnego po artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego w ciągu pierwszych 72 godzin.
Ramy czasowe: Trzy dni
Znalezienie czynników ryzyka umiarkowanego do ciężkiego bólu pooperacyjnego po artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego w ciągu pierwszych 72 godzin
Trzy dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego po artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego w ciągu pierwszych 72 godzin
Ramy czasowe: Trzy dni
Ocena częstości występowania bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego po artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego w ciągu pierwszych 72 godzin
Trzy dni
Ocena zapotrzebowania przeciwbólowego po artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego w okresie 1 roku
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
Ocena zapotrzebowania przeciwbólowego po artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego w okresie 1 roku
Rok po zwolnieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC.65-319-8-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj