Az ACL-rekonstrukció utáni fájdalom kockázati tényezői
2022. szeptember 5. frissítette: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Az artroszkópos elülső keresztszalag rekonstrukció utáni posztoperatív fájdalom kockázati tényezői
2006-ban megközelítőleg 130 000 artroszkópos elülső keresztszalag rekonstrukciót végeztek az Egyesült Államokban, és ez a szám évről évre növekszik.
Annak ellenére, hogy minimálisan invazív eljárásról van szó, a fájdalom a leggyakoribb posztoperatív probléma az artroszkópos elülső keresztszalag rekonstrukciót követően, amely költségekkel, posztoperatív opioidfogyasztással, opioidokkal kapcsolatos mellékhatásokkal, életminőséggel, betegelégedettséggel és késleltetett elbocsátással jár együtt.
Az artroszkópos elülső keresztszalag műtéten átesett betegek több mint kétharmada mérsékelt vagy súlyos fájdalmat szenved.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg a multimodális fájdalomcsillapítás az artroszkópos elülső keresztszalag műtétek sikeres alapkezelése, amely az opioidtól, a paracetamoltól, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerektől (NSAID-októl), a helyi érzéstelenítőktől, a ketamintól, a kortikoszteroidtól és a hidegkompressziós terápiától kezdve.
A korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a femorális idegblokk csökkenti a fájdalom pontszámát, de növeli az esések előfordulását is.
Ezt követően az adductor csatorna blokkjával végzett vizsgálat egyenértékű posztoperatív fájdalomcsillapítást mutatott, miközben megőrizte a négyfejű izom erejét.
Ezenkívül néhány vizsgálatot végeztek az artroszkópos elülső keresztszalag műtét utáni posztoperatív fájdalom kockázati tényezőinek meghatározására, de az eredmények ellentmondásosak.
Korábbi kutatások azt találták, hogy az artroszkópos elülső keresztszalag műtét utáni posztoperatív fájdalom kockázati tényezői a nők, a fiatal kor, a dohányos, a preoperatív vizuális analóg skála pontszám ≥3, a szorítószorító ideje > 50 perc és a porc sérülése.
Ezenkívül a bizonyítékok magasabb preoperatív vizuális analóg skálát mutattak, és a korábbi opioidhasználat nagyobb mennyiségű opioid fogyasztással jár együtt.
Ellenkezőleg, egyes bizonyítékok azt mutatták, hogy az életkor, a nem, a testtömeg-index (BMI), a szorítószorító ideje és az érzéstelenítés típusa nem befolyásolja a posztoperatív fájdalmat artroszkópos elülső keresztszalag műtét után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
924
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elsődleges egyoldali artroszkópos elülső keresztszalag rekonstrukción átesett betegek egyoldali porc/meniszkusz sérüléssel vagy anélkül, más szalagsérüléssel vagy anélkül (hátsó keresztszalag/mediális kollaterális szalag/oldalsó oldalszalag)
Leírás
Elsődleges egyoldali artroszkópos elülső keresztszalag rekonstrukción átesett betegek egyoldali porc/meniszkusz sérüléssel vagy anélkül, más szalagsérüléssel vagy anélkül (hátsó keresztszalag/mediális kollaterális szalag/oldalsó szalagszalag) Életkor ≥ 15 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első 72 órában végzett artroszkópos elülső keresztszalag rekonstrukciót követően mérsékelt és súlyos posztoperatív fájdalom kockázati tényezőinek felkutatása.
Időkeret: Három nap
|
Mérsékelt és súlyos posztoperatív fájdalom kockázati tényezőinek feltárása artroszkópos elülső keresztszalag rekonstrukció után az első 72 órában
|
Három nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérsékelt és súlyos fájdalom előfordulási gyakoriságának meghatározása az elülső keresztszalag artroszkópos rekonstrukciója után az első 72 órában
Időkeret: Három nap
|
Mérsékelt és súlyos fájdalom előfordulási gyakoriságának meghatározása az elülső keresztszalag artroszkópos rekonstrukciója után az első 72 órában
|
Három nap
|
|
Fájdalomcsillapító szükséglet megállapítása artroszkópos elülső keresztszalag rekonstrukció után 1 évig
Időkeret: Egy évvel az elbocsátás után
|
Fájdalomcsillapító szükséglet megállapítása artroszkópos elülső keresztszalag rekonstrukció után 1 évig
|
Egy évvel az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC.65-319-8-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .