Risicofactoren voor pijn na ACL-reconstructie
5 september 2022 bijgewerkt door: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Risicofactoren voor postoperatieve pijn na artroscopische reconstructie van de voorste kruisband
In 2006 werden in de Verenigde Staten ongeveer 130.000 arthroscopische reconstructies van de voorste kruisband uitgevoerd, en het aantal neemt elk jaar toe.
Ondanks dat het een minimaal invasieve ingreep is, is pijn het meest voorkomende postoperatieve probleem na arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband, geassocieerd met kosten, postoperatieve opioïdenconsumptie, opioïdengerelateerde bijwerkingen, kwaliteit van leven, patiënttevredenheid en vertraagd ontslag.
Meer dan tweederde van de patiënten die een arthroscopische voorste kruisbandoperatie ondergaan, heeft matige tot ernstige pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op dit moment is multimodale analgesie een succesvolle steunpilaar voor arthroscopische operaties aan de voorste kruisband, variërend van opioïden, paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID's), lokale anesthetica, ketamine, corticosteroïden en koudecompressietherapie.
Eerder onderzoek toonde aan dat een zenuwblokkade in het dijbeen de pijnscore verlaagt, maar ook de incidentie van vallen verhoogt.
Naderhand toonde een onderzoek naar adductorkanaalblokkade een gelijkwaardige postoperatieve analgesie met behoud van de kracht van de quadriceps.
Verder zijn er enkele onderzoeken uitgevoerd om risicofactoren voor postoperatieve pijn na een arthroscopische voorste kruisbandoperatie te bepalen, maar de resultaten zijn tegenstrijdig.
Eerder onderzoek vond risicofactoren voor postoperatieve pijn na arthroscopische voorste kruisbandchirurgie: vrouw, jonge leeftijd, roker, preoperatieve visuele analoge schaalscore ≥3, tourniquettijd > 50 minuten en kraakbeenletsel.
Bovendien toonde bewijs een hogere preoperatieve visuele analoge schaal, en eerder opioïdengebruik wordt geassocieerd met een grotere hoeveelheid opioïdenconsumptie.
Integendeel, enig bewijs toonde geen effect aan van leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), tourniquettijd, type anesthesie op postpostoperatieve pijn na arthroscopische voorste kruisbandoperatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
924
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een primaire unilaterale arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband ondergaan met of zonder unilateraal kraakbeen/meniscusletsel met of zonder letsel aan andere ligamenten (achterste kruisband/mediaal collateraal ligament/lateraal collateraal ligament)
Beschrijving
Patiënten die een primaire unilaterale arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband ondergaan met of zonder unilateraal kraakbeen-/meniscusletsel met of zonder letsel aan andere ligamenten (achterste kruisband/mediaal collateraal ligament/lateraal collateraal ligament) Leeftijd ≥ 15 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren vinden voor matige tot ernstige postoperatieve pijn na artroscopische reconstructie van de voorste kruisband in de eerste 72 uur.
Tijdsspanne: Drie dagen
|
Risicofactoren vinden voor matige tot ernstige postoperatieve pijn na artroscopische reconstructie van de voorste kruisband in de eerste 72 uur
|
Drie dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om incidentie van matige tot ernstige pijn te vinden na arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband in de eerste 72 uur
Tijdsspanne: Drie dagen
|
Om incidentie van matige tot ernstige pijn te vinden na arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband in de eerste 72 uur
|
Drie dagen
|
|
Pijnstillende behoefte vinden na artroscopische reconstructie van de voorste kruisband gedurende 1 jaar
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag
|
Pijnstillende behoefte vinden na artroscopische reconstructie van de voorste kruisband gedurende 1 jaar
|
Een jaar na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC.65-319-8-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .