Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for post ACL-rekonstruktionssmerter

5. september 2022 opdateret af: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Risikofaktorer for postoperativ smerte efter artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion

I 2006 blev der udført cirka 130.000 artroskopiske forreste korsbåndsrekonstruktioner i USA, og antallet stiger hvert år. På trods af at det er en minimalt invasiv procedure, er smerte det mest almindelige postoperative problem efter artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion forbundet med omkostninger, postoperativt opioidforbrug, opioidrelaterede bivirkninger, livskvalitet, patienttilfredshed og forsinket udledning. Over to tredjedele af de patienter, der får en artroskopisk forreste korsbåndsoperation, har moderate til svære smerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt er multimodal analgesi en vellykket grundpillebehandling til artroskopisk forreste korsbåndskirurgi, som spænder fra opioid, paracetamol, non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID), lokalbedøvelsesmidler, ketamin, kortikosteroid og koldkompressionsbehandling. Tidligere undersøgelse viste femoral nerveblokering reducerer smertescore, men øger også forekomsten af ​​fald. Bagefter viste en undersøgelse af adduktorkanalblokering tilsvarende postoperativ analgesi, samtidig med at quadriceps-styrken bevares. Desuden blev der udført et par undersøgelser for at bestemme risikofaktorer for postoperative smerter efter artroskopisk forreste korsbåndskirurgi, men resultaterne er modstridende. Tidligere forskning har fundet risikofaktorer for postoperative smerter efter artroskopisk forreste korsbåndskirurgi er kvinde, ung alder, ryger, præoperativ visuel analog skala score ≥3, tourniquet tid > 50 minutter og bruskskade. Derudover viste beviser højere præoperativ visuel analog skala, og tidligere opioidbrug er forbundet med større mængde af opioidforbrug. Tværtimod viste nogle beviser ingen effekt af alder, køn, body mass index (BMI), tourniquet tid, type anæstesi på postoperativ smerte efter artroskopisk forreste korsbåndskirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

924

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår primær unilateral artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion med eller uden unilateral brusk/meniskskade med eller uden anden ligamentskade (posterior korsbånd/medial kollateral ligament/lateral kollateral ligament)

Beskrivelse

Patienter, der gennemgår primær unilateral artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion med eller uden unilateral brusk-/meniskskade med eller uden anden ledbåndsskade (posterior korsbånd/medialt kollateralt ligament/lateralt kollateralt ligament) Alder ≥ 15 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At finde risikofaktorer for moderate til svære postoperative smerter efter artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion i de første 72 timer.
Tidsramme: Tre dage
At finde risikofaktorer for moderat til svær postoperativ smerte efter artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion i de første 72 timer
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At finde forekomst af moderat til svær smerte efter artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion i de første 72 timer
Tidsramme: Tre dage
At finde forekomst af moderat til svær smerte efter artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion i de første 72 timer
Tre dage
For at finde smertestillende behov efter artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion i 1 år
Tidsramme: Et år efter udskrivelsen
For at finde smertestillende behov efter artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion i 1 år
Et år efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC.65-319-8-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner