Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro bolest po rekonstrukci ACL

5. září 2022 aktualizováno: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Rizikové faktory pooperační bolesti po artroskopické rekonstrukci předního zkříženého vazu

V roce 2006 bylo v USA provedeno přibližně 130 000 artroskopických rekonstrukcí předního zkříženého vazu a jejich počet se každým rokem zvyšuje. Přestože se jedná o minimálně invazivní výkon, bolest je po artroskopické rekonstrukci předního zkříženého vazu nejčastějším pooperačním problémem spojeným s cenou, pooperační konzumací opioidů, vedlejšími účinky souvisejícími s opiáty, kvalitou života, spokojeností pacienta a opožděným propuštěním. Více než dvě třetiny pacientů podstupujících artroskopickou operaci předního zkříženého vazu mají střední až silnou bolest.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současnosti je multimodální analgezie úspěšnou hlavní léčbou artroskopické operace předního zkříženého vazu, která zahrnuje opioidy, paracetamol, nesteroidní protizánětlivé látky (NSAID), lokální anestetika, ketamin, kortikosteroidy a kompresní terapii za studena. Předchozí studie ukázala, že blok femorálního nervu snižuje skóre bolesti, ale také zvyšuje výskyt pádů. Poté studie blokády adduktorového kanálu prokázala ekvivalentní pooperační analgezii při zachování síly kvadricepsu. Dále bylo provedeno několik studií ke stanovení rizikových faktorů pooperační bolesti po artroskopické operaci předního zkříženého vazu, ale výsledky jsou rozporuplné. Předchozí výzkum zjistil, že rizikové faktory pooperační bolesti po artroskopické operaci předního zkříženého vazu jsou žena, mladý věk, kuřák, předoperační skóre ≥3 vizuální analogové škály, doba turniketu > 50 minut a poranění chrupavky. Navíc důkazy ukázaly vyšší předoperační vizuální analogovou škálu a předchozí užívání opioidů je spojeno s větším množstvím spotřeby opioidů. Některé důkazy naopak neprokázaly žádný vliv věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI), doby turniketu, typu anestezie na pooperační bolest po artroskopické operaci předního zkříženého vazu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

924

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující primární unilaterální artroskopickou rekonstrukci předního zkříženého vazu s nebo bez jednostranného poranění chrupavky/menisku s nebo bez poranění jiných vazů (zadní zkřížený vaz/mediální postranní vaz/laterální postranní vaz)

Popis

Pacienti podstupující primární unilaterální artroskopickou rekonstrukci předního zkříženého vazu s jednostranným poraněním chrupavky/menisku nebo bez něj s poraněním jiných vazů nebo bez něj (zadní zkřížený vaz/kolaterální vaz mediální/postranní postranní vaz) Věk ≥ 15 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Najít rizikové faktory střední až těžké pooperační bolesti po artroskopické rekonstrukci předního zkříženého vazu v prvních 72 hodinách.
Časové okno: Tři dny
Najít rizikové faktory střední až těžké pooperační bolesti po artroskopické rekonstrukci předního zkříženého vazu v prvních 72 hodinách
Tři dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit výskyt střední až silné bolesti po artroskopické rekonstrukci předního zkříženého vazu v prvních 72 hodinách
Časové okno: Tři dny
Zjistit výskyt střední až silné bolesti po artroskopické rekonstrukci předního zkříženého vazu v prvních 72 hodinách
Tři dny
Zjistit analgetický požadavek po artroskopické rekonstrukci předního zkříženého vazu po dobu 1 roku
Časové okno: Jeden rok po propuštění
Zjistit analgetický požadavek po artroskopické rekonstrukci předního zkříženého vazu po dobu 1 roku
Jeden rok po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC.65-319-8-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit