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Fattori di rischio per il dolore post ricostruzione ACL

5 settembre 2022 aggiornato da: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Fattori di rischio per il dolore postoperatorio dopo la ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore

Nel 2006, negli Stati Uniti sono state eseguite circa 130.000 ricostruzioni artroscopiche del legamento crociato anteriore e il numero aumenta ogni anno. Nonostante sia una procedura minimamente invasiva, il dolore è il problema postoperatorio più comune dopo la ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore associato a costi, consumo postoperatorio di oppioidi, effetti collaterali correlati agli oppioidi, qualità della vita, soddisfazione del paziente e dimissione ritardata. Oltre i due terzi dei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica del legamento crociato anteriore hanno dolore da moderato a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente, l'analgesia multimodale è un trattamento cardine di successo per la chirurgia artroscopica del legamento crociato anteriore che va da oppioidi, paracetamolo, agenti antinfiammatori non steroidei (FANS), agenti anestetici locali, ketamina, corticosteroidi e terapia compressiva a freddo. Uno studio precedente ha mostrato che il blocco del nervo femorale riduce il punteggio del dolore ma aumenta anche l'incidenza delle cadute. Successivamente, uno studio sul blocco del canale adduttore ha mostrato un'analgesia postoperatoria equivalente preservando la forza del quadricipite. Inoltre, sono stati condotti alcuni studi per determinare i fattori di rischio per il dolore postoperatorio dopo la chirurgia artroscopica del legamento crociato anteriore, ma i risultati sono contraddittori. Precedenti ricerche hanno rilevato che i fattori di rischio per il dolore postoperatorio dopo la chirurgia artroscopica del legamento crociato anteriore sono donne, giovane età, fumatrice, punteggio della scala analogica visiva preoperatoria ≥3, tempo di laccio emostatico> 50 minuti e lesione della cartilagine. Inoltre, le prove hanno mostrato una scala analogica visiva preoperatoria più elevata e il precedente uso di oppioidi è associato a una maggiore quantità di consumo di oppioidi. Al contrario, alcune prove non hanno mostrato alcun effetto dell'età, del sesso, dell'indice di massa corporea (BMI), del tempo di laccio emostatico, del tipo di anestesia sul dolore postoperatorio dopo l'intervento artroscopico del legamento crociato anteriore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

924

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a ricostruzione primaria unilaterale artroscopica del legamento crociato anteriore con o senza lesione unilaterale della cartilagine/menisco con o senza lesione di altri legamenti (legamento crociato posteriore/legamento collaterale mediale/legamento collaterale laterale)

Descrizione

Pazienti sottoposti a ricostruzione primaria unilaterale artroscopica del legamento crociato anteriore con o senza lesione unilaterale della cartilagine/menisco con o senza lesione di altri legamenti (legamento crociato posteriore/legamento collaterale mediale/legamento collaterale laterale) Età ≥ 15 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per trovare i fattori di rischio per il dolore postoperatorio da moderato a severo dopo la ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore nelle prime 72 ore.
Lasso di tempo: Tre giorni
Per trovare i fattori di rischio per il dolore postoperatorio da moderato a severo dopo la ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore nelle prime 72 ore
Tre giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trovare l'incidenza del dolore da moderato a severo dopo la ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore nelle prime 72 ore
Lasso di tempo: Tre giorni
Trovare l'incidenza del dolore da moderato a severo dopo la ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore nelle prime 72 ore
Tre giorni
Per trovare il fabbisogno analgesico dopo la ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore per 1 anno
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
Per trovare il fabbisogno analgesico dopo la ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore per 1 anno
Un anno dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince of Songkla University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC.65-319-8-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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