Факторы риска боли после реконструкции передней крестообразной связки
5 сентября 2022 г. обновлено: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Факторы риска послеоперационной боли после артроскопической реконструкции передней крестообразной связки
В 2006 г. в США было выполнено около 130 000 артроскопических реконструкций передней крестообразной связки, и их число увеличивается с каждым годом.
Несмотря на то, что это минимально инвазивная процедура, боль является наиболее распространенной послеоперационной проблемой после артроскопической реконструкции передней крестообразной связки, связанной с затратами, послеоперационным потреблением опиоидов, побочными эффектами, связанными с опиоидами, качеством жизни, удовлетворенностью пациентов и задержкой выписки.
Более двух третей пациентов, перенесших артроскопическую операцию на передней крестообразной связке, испытывают умеренную или сильную боль.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время мультимодальная анальгезия является успешным основным методом артроскопической хирургии передней крестообразной связки, который варьируется от опиоидов, парацетамола, нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), местных анестетиков, кетамина, кортикостероидов и холодной компрессионной терапии.
Предыдущее исследование показало, что блокада бедренного нерва снижает показатель боли, но также увеличивает частоту падений.
Последующее исследование блокады приводящего канала показало эквивалентную послеоперационную анальгезию при сохранении силы четырехглавой мышцы бедра.
Кроме того, было проведено несколько исследований для определения факторов риска послеоперационной боли после артроскопической хирургии передней крестообразной связки, но результаты противоречивы.
Предыдущее исследование показало, что факторами риска послеоперационной боли после артроскопической хирургии передней крестообразной связки являются женщина, молодой возраст, курильщик, предоперационная оценка по визуальной аналоговой шкале ≥3, время наложения жгута > 50 минут и повреждение хряща.
Кроме того, данные показали более высокую предоперационную визуальную аналоговую шкалу, а предыдущее употребление опиоидов связано с большим количеством потребления опиоидов.
Напротив, некоторые данные не показали влияния возраста, пола, индекса массы тела (ИМТ), времени наложения жгута, типа анестезии на послеоперационную боль после артроскопической операции на передней крестообразной связке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
924
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие первичную одностороннюю артроскопическую реконструкцию передней крестообразной связки с односторонним повреждением хряща/мениска или без него с повреждением других связок (задней крестообразной связки/медиальной коллатеральной связки/латеральной коллатеральной связки) или без такового
Описание
Пациенты, перенесшие первичную одностороннюю артроскопическую реконструкцию передней крестообразной связки с односторонним повреждением хряща/мениска или без него с повреждением других связок (задняя крестообразная связка/медиальная коллатеральная связка/латеральная коллатеральная связка) или без такового, возраст ≥ 15 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить факторы риска умеренной и сильной послеоперационной боли после артроскопической реконструкции передней крестообразной связки в первые 72 часа.
Временное ограничение: Три дня
|
Выявить факторы риска умеренной и сильной послеоперационной боли после артроскопической реконструкции передней крестообразной связки в первые 72 часа.
|
Три дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить частоту умеренной и сильной боли после артроскопической реконструкции передней крестообразной связки в первые 72 часа.
Временное ограничение: Три дня
|
Выявить частоту умеренной и сильной боли после артроскопической реконструкции передней крестообразной связки в первые 72 часа.
|
Три дня
|
|
Определить потребность в анальгетиках после артроскопической реконструкции передней крестообразной связки в течение 1 года.
Временное ограничение: Через год после выписки
|
Определить потребность в анальгетиках после артроскопической реконструкции передней крестообразной связки в течение 1 года.
|
Через год после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC.65-319-8-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .