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ACL 重建术后疼痛的风险因素

2022年9月5日 更新者:Sasikaan Nimmaanrat、Prince of Songkla University

关节镜下前交叉韧带重建术后疼痛的危险因素

2006年,美国大约进行了130,000例关节镜下前交叉韧带重建手术,并且这个数字每年都在增加。 尽管是微创手术,但疼痛是关节镜下前交叉韧带重建术后最常见的术后问题,与成本、术后阿片类药物消耗、阿片类药物相关的副作用、生活质量、患者满意度和延迟出院有关。 超过三分之二接受关节镜下前交叉韧带手术的患者有中度至重度疼痛。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

目前,多模式镇痛是关节镜前交叉韧带手术成功的主要治疗方法,包括阿片类药物、扑热息痛、非甾体抗炎药 (NSAIDs)、局部麻醉剂、氯胺酮、皮质类固醇和冷压疗法。 先前的研究表明,股神经阻滞可降低疼痛评分,但也会增加跌倒的发生率。 之后,一项关于收肌管阻滞的研究表明在保留股四头肌力量的同时具有同等的术后镇痛效果。 此外,进行了一些研究以确定关节镜下前交叉韧带手术后术后疼痛的危险因素,但结果相互矛盾。 既往研究发现关节镜下前交叉韧带手术术后疼痛的危险因素为女性、低龄、吸烟者、术前视觉模拟量表评分≥3、止血带时间>50分钟、软骨损伤。 此外,有证据表明术前视觉模拟量表较高,之前使用阿片类药物与阿片类药物消耗量较大有关。 相反,一些证据显示年龄、性别、体重指数(BMI)、止血带时间、麻醉类型对关节镜下前交叉韧带手术术后疼痛没有影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

924

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受原发性单侧关节镜下前交叉韧带重建术的患者,伴或不伴单侧软骨/半月板损伤,伴或不伴其他韧带损伤(后交叉韧带/内侧副韧带/外侧副韧带)

描述

接受原发性单侧关节镜前交叉韧带重建术的患者,伴或不伴单侧软骨/半月板损伤,伴或不伴其他韧带损伤(后交叉韧带/内侧副韧带/外侧副韧带)年龄≥15岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
寻找关节镜下前交叉韧带重建术后 72 小时内中度至重度术后疼痛的危险因素。
大体时间:三天
寻找关节镜下前交叉韧带重建术后 72 小时内中度至重度术后疼痛的危险因素
三天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
寻找关节镜下前交叉韧带重建术后 72 小时内中度至重度疼痛的发生率
大体时间:三天
寻找关节镜下前交叉韧带重建术后 72 小时内中度至重度疼痛的发生率
三天
寻找关节镜下前交叉韧带重建术后1年的镇痛需求
大体时间:出院后一年
寻找关节镜下前交叉韧带重建术后1年的镇痛需求
出院后一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月5日

首次发布 (实际的)

2022年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月5日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC.65-319-8-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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无干预的临床试验

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