ACL-rekonstruktion jälkeisen kivun riskitekijät
maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Leikkauksen jälkeisen kivun riskitekijät artroskooppisen etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Vuonna 2006 Yhdysvalloissa tehtiin noin 130 000 artroskopista etummaisen ristisiteen rekonstruktiota, ja määrä kasvaa joka vuosi.
Huolimatta siitä, että se on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, kipu on yleisin leikkauksen jälkeinen ongelma artroskopisen etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen, mikä liittyy kustannuksiin, leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen, opioideihin liittyviin sivuvaikutuksiin, elämänlaatuun, potilastyytyväisyyteen ja viivästyneeseen kotiutukseen.
Yli kahdella kolmasosalla potilaista, jotka saavat artroskooppista etureunasidekirurgia, on kohtalaista tai voimakasta kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä multimodaalinen analgesia on menestyksekäs hoitomuoto artrroskooppisessa etummaisen ristisiteen leikkauksessa, joka vaihtelee opioideista, parasetamolista, ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä (NSAID), paikallispuudutettavista aineista, ketamiinista, kortikosteroideista ja kylmäkompressiohoidosta.
Aiempi tutkimus osoitti, että reisiluun hermotukos vähentää kipupisteitä, mutta lisää myös kaatumisten esiintyvyyttä.
Myöhemmin adduktorisen kanavan tukosta tehty tutkimus osoitti vastaavan leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen säilyttäen samalla nelipäisen lihasten voiman.
Lisäksi tehtiin muutamia tutkimuksia postoperatiivisen kivun riskitekijöiden määrittämiseksi artroskooppisen etummaisen ristisiteen leikkauksen jälkeen, mutta tulokset ovat ristiriitaisia.
Aiemmat tutkimukset ovat todenneet, että artroskopisen etummaisen ristisiteen leikkauksen jälkeisen postoperatiivisen kivun riskitekijöitä ovat naaras, nuori ikä, tupakoija, ennen leikkausta visuaalinen analoginen asteikon pistemäärä ≥3, kiristysaika > 50 minuuttia ja rustovaurio.
Lisäksi todisteet osoittivat korkeamman preoperatiivisen visuaalisen analogisen mittakaavan, ja aiempi opioidien käyttö liittyy suurempaan opioidien kulutukseen.
Päinvastoin, jotkut todisteet osoittivat, että iällä, sukupuolella, painoindeksillä (BMI), kiristysajalla tai anestesian tyypillä ei ollut vaikutusta postoperatiiviseen kipuun artroskooppisen eturistisiteen leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
924
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään primaarinen toispuolinen artroskopinen etummaisen ristisiteen rekonstruktio toispuolisen ruston/meniskin vaurion kanssa tai ilman muita nivelsiteiden vaurioita (takaristiside / mediaalinen sivuside / lateraalinen sivuside)
Kuvaus
Potilaat, joille tehdään primaarinen toispuolinen artrroskooppinen etummaisen ristisiteen rekonstruktio toispuoleisen ruston/meniskin vaurion kanssa tai ilman muita nivelsiteiden vaurioita (takaristiside / mediaalinen sivuside / lateraalinen sivuside) Ikä ≥ 15 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Löytää riskitekijät kohtalaiselle tai vaikealle postoperatiiviselle kivulle artroskooppisen etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen ensimmäisen 72 tunnin aikana.
Aikaikkuna: Kolme päivää
|
Löytää riskitekijät kohtalaiselle tai vaikealle postoperatiiviselle kivulle artroskooppisen etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen ensimmäisten 72 tunnin aikana
|
Kolme päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisen tai vaikean kivun havaitseminen artrroskooppisen etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen ensimmäisten 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: Kolme päivää
|
Kohtalaisen tai vaikean kivun havaitseminen artrroskooppisen etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen ensimmäisten 72 tunnin aikana
|
Kolme päivää
|
|
Kipulääketarpeen löytäminen artrroskooppisen etummaisen ristisiteen rekonstruktion jälkeen 1 vuoden ajan
Aikaikkuna: Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Kipulääketarpeen löytäminen artrroskooppisen etummaisen ristisiteen rekonstruktion jälkeen 1 vuoden ajan
|
Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC.65-319-8-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .