- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05533489
Riskfaktorer för smärta efter ACL-rekonstruktion
5 september 2022 uppdaterad av: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Riskfaktorer för postoperativ smärta efter artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion
Under 2006 utfördes cirka 130 000 artroskopiska främre korsbandsrekonstruktioner i USA, och antalet ökar varje år.
Trots att det är ett minimalt invasivt ingrepp är smärta det vanligaste postoperativa problemet efter artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion i samband med kostnad, postoperativ opioidkonsumtion, opioidrelaterade biverkningar, livskvalitet, patientnöjdhet och försenad utskrivning.
Över två tredjedelar av patienterna som genomgår artroskopisk främre korsbandsoperation har måttlig till svår smärta.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande är multimodal analgesi en framgångsrik stöttepelbehandling för artroskopisk främre korsbandskirurgi som sträcker sig från opioid, paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), lokalanestetika, ketamin, kortikosteroider och kallkompressionsterapi.
Tidigare studie visade att lårbensnervens blockering minskar smärtpoängen men också ökar förekomsten av fall.
Efteråt visade en studie på adduktorkanalblock likvärdig postoperativ analgesi samtidigt som quadricepsstyrkan bibehölls.
Vidare genomfördes ett fåtal studier för att fastställa riskfaktorer för postoperativ smärta efter artroskopisk främre korsbandskirurgi, men resultaten är motsägelsefulla.
Tidigare forskning fann att riskfaktorer för postoperativ smärta efter artroskopisk främre korsbandskirurgi är kvinnor, ung ålder, rökare, preoperativ visuell analog skala poäng ≥3, tourniquettid > 50 minuter och broskskada.
Dessutom visade bevis på högre preoperativ visuell analog skala, och tidigare opioidanvändning är associerad med större mängd opioidkonsumtion.
Tvärtom, vissa bevis visade ingen effekt av ålder, kön, body mass index (BMI), tourniquet-tid, typ av anestesi på postoperativ smärta efter artroskopisk främre korsbandskirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
924
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår primär unilateral artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion med eller utan unilateral brosk-/meniskskada med eller utan annan ligamentskada (bakre korsbandet/mediala kollateralligamentet/laterala kollaterala ligamentet)
Beskrivning
Patienter som genomgår primär unilateral artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion med eller utan unilateral brosk/meniskskada med eller utan annan ligamentskada (bakre korsband/mediala kollateralligament/laterala kollateralligament) Ålder ≥ 15 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att hitta riskfaktorer för måttlig till svår postoperativ smärta efter artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion under de första 72 timmarna.
Tidsram: Tre dagar
|
Att hitta riskfaktorer för måttlig till svår postoperativ smärta efter artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion under de första 72 timmarna
|
Tre dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att hitta förekomsten av måttlig till svår smärta efter artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion under de första 72 timmarna
Tidsram: Tre dagar
|
För att hitta förekomsten av måttlig till svår smärta efter artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion under de första 72 timmarna
|
Tre dagar
|
|
För att hitta smärtstillande behov efter artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion i 1 år
Tidsram: Ett år efter utskrivning
|
För att hitta smärtstillande behov efter artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion i 1 år
|
Ett år efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2022
Första postat (Faktisk)
9 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC.65-319-8-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .