アミノグリシン関連の急性腎障害の危険因子と機械学習モデル
2023年11月15日 更新者:Xiao Li,MD、Qianfoshan Hospital
入院患者におけるアミノグリシン関連急性腎障害の危険因子の解析と機械学習モデルの開発
薬剤性急性腎障害 (D-AKI) は、アミノグリコシドによる治療後に発生する可能性があります。
D-AKI のリスクを予測することは、調整された予防および緩和戦略にとって重要です。
現在、アミノグリコシドに関連する D-AKI のリスクを予測するためのモデルを構築する研究はありません。
したがって、この研究は、臨床現場で使用できる D-AKI のリスクを予測するモデルを開発することを目的としていました。
2018 年 1 月から 2020 年 12 月までに山東第一医科大学の第一付属病院でアミノグリコシドで治療された入院患者の臨床データが収集されました。
主要評価項目は、2012 年の腎疾患改善のためのグローバルアウトカム (KDIGO) に従って定義された D-AKI でした。
人口統計情報、入院および退院情報、病歴、投薬情報、臨床検査を含む患者の臨床情報は、院内の電子医療記録システムを通じて取得されました。
D-AKIに関連する独立した危険因子は、単変量および多因子分析によってスクリーニングされます。
有意差のある共変量 (P < 0.05) は、ロジスティック回帰モデルに含まれていました。
モデルは、10 倍の交差検証によって得られた受信者動作特性曲線 (ROC) の曲線下面積 (AUC) によって評価されました。
この設定での D-AKI を予測および軽減できるかどうかを判断するために、臨床現場でこのモデルの適用をテストするには、今後の研究が必要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250014
- Xiao Li,MD
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アミノグリコシドによる治療を受け、2018 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までの間に退院した患者が含まれました。
説明
包含基準:
- 入院中にアミノグリコシドを使用したすべての入院患者
- 48時間以上の入院
- 18歳以上
- 入院中に2回以上の血液クレアチニン検査がある
除外基準:
- 入院期間 < 48 時間
- 年齢 <18 歳
- -糸球体濾過率 (GFR) < 30ml/分/1.73m2 入場後48時間以内
- 入院時にAKIと診断された
- 入院中の Scr テスト結果が 2 つ未満
- 入院中のScr値は常に40μmol/L未満でした
- 病歴情報が不完全な症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アキグループ
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アミノグリコシドを使用している入院患者
|
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非AKIグループ
|
アミノグリコシドを使用している入院患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アミノグリコシドで治療された入院患者における急性腎障害の発生率
時間枠:修了まで、最長半年。
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アミノグリコシドを使用した後の入院患者における急性腎障害の発生率を分析し、予測モデルを構築する。
|
修了まで、最長半年。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月8日
最初の投稿 (実際)
2022年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LCYY-LX-20220102
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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