Factores de riesgo y modelo de aprendizaje automático para la lesión renal aguda relacionada con las aminoglicinas
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital
Análisis de los factores de riesgo de la lesión renal aguda relacionada con las aminoglicinas en pacientes hospitalizados y desarrollo de un modelo de aprendizaje automático
La lesión renal aguda inducida por fármacos (D-AKI) puede ocurrir después del tratamiento con aminoglucósidos.
Predecir el riesgo de D-AKI es importante para una estrategia personalizada de prevención y paliación.
Actualmente no hay estudios para construir un modelo para predecir el riesgo de D-AKI asociado con aminoglucósidos.
Por lo tanto, el estudio tuvo como objetivo desarrollar un modelo para predecir el riesgo de D-AKI que podría usarse en la práctica clínica.
Se recopilaron datos clínicos de pacientes hospitalizados tratados con aminoglucósidos en el First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University desde enero de 2018 hasta diciembre de 2020.
El criterio principal de valoración fue D-AKI, definido según los Resultados globales para la mejora de la enfermedad renal (KDIGO) de 2012.
La información clínica del paciente, incluida la información demográfica, la información de admisión y alta, el historial de enfermedades, la información sobre medicamentos y las pruebas de laboratorio, se obtuvo a través de un sistema de registro médico electrónico en el hospital.
Los factores de riesgo independientes asociados con D-AKI se examinarán mediante análisis univariados y multifactoriales.
Las covariables con diferencias significativas (P < 0,05) se incluyeron en modelos de regresión logística.
Los modelos fueron evaluados por el área bajo la curva (AUC) de la curva característica operativa del receptor (ROC) obtenida por validación cruzada de diez veces.
Se necesitan estudios futuros para probar la aplicación de este modelo en la práctica clínica para determinar si D-AKI en este entorno se puede predecir y mitigar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron los pacientes que recibieron tratamiento con aminoglucósidos y egresaron del hospital entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes hospitalizados que usaron aminoglucósidos durante la hospitalización
- Estancia hospitalaria ≥ 48h
- Edad ≥18 años
- Hay dos o más pruebas de creatinina en sangre durante la hospitalización.
Criterio de exclusión:
- Estancia hospitalaria < 48h
- Edad <18 años
- Tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2 dentro de las 48 horas posteriores al ingreso
- AKI fue diagnosticado en la admisión
- Menos de dos resultados de la prueba Scr durante la hospitalización
- Los valores de Scr siempre fueron inferiores a 40 μmol/L durante la hospitalización
- Casos con información de historial médico incompleta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo AKI
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Pacientes hospitalizados que usan aminoglucósido
|
|
Grupo no AKI
|
Pacientes hospitalizados que usan aminoglucósido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de insuficiencia renal aguda en pacientes hospitalizados tratados con aminoglucósidos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta medio año.
|
Analizar la incidencia de insuficiencia renal aguda en pacientes hospitalizados tras el uso de aminoglucósidos y construir un modelo de predicción.
|
A través de la finalización del estudio, hasta medio año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCYY-LX-20220102
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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