Kockázati tényezők és gépi tanulási modell aminoglicinekkel kapcsolatos akut vesekárosodáshoz
2023. november 15. frissítette: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital
Az aminoglicinekkel kapcsolatos akut vesekárosodás kockázati tényezőinek elemzése kórházi betegeknél és a gépi tanulási modell kidolgozása
A gyógyszer által kiváltott akut vesekárosodás (D-AKI) aminoglikozidos kezelés után fordulhat elő.
A D-AKI kockázatának előrejelzése fontos a személyre szabott megelőzési és palliációs stratégia szempontjából.
Jelenleg nincsenek olyan tanulmányok, amelyek modellt alkotnának az aminoglikozidokhoz kapcsolódó D-AKI kockázatának előrejelzésére.
Ezért a tanulmány célja egy olyan modell kidolgozása volt a D-AKI kockázatának előrejelzésére, amely a klinikai gyakorlatban használható.
A Shandong First Medical University First Affiliated Hospital-ban aminoglikozidokkal kezelt betegek klinikai adatait 2018 januárja és 2020 decembere között gyűjtötték.
Az elsődleges végpont a D-AKI volt, amelyet a 2012-es globális vesebetegség-javulási eredmények (KDIGO) szerint határoztak meg.
A betegek klinikai adatait, beleértve a demográfiai adatokat, a felvételi és elbocsátási információkat, a betegségtörténetet, a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos információkat és a laboratóriumi vizsgálatokat, egy kórházi elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszeren keresztül szerezték be.
A D-AKI-hoz kapcsolódó független kockázati tényezőket egyváltozós és többtényezős elemzésekkel szűrik.
A logisztikus regressziós modellekbe a szignifikáns különbséget mutató kovariánsokat (P < 0,05) is bevontuk.
A modelleket a tízszeres keresztellenőrzéssel kapott vevő működési jelleggörbe (ROC) görbe alatti területe (AUC) alapján értékeltük ki.
Jövőbeli vizsgálatokra van szükség ennek a modellnek a klinikai gyakorlatban történő alkalmazásának tesztelésére annak megállapítására, hogy ebben a környezetben a D-AKI előre jelezhető és mérsékelhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a betegeket vettük figyelembe, akik aminoglikozidos kezelésben részesültek, és 2018. január 1. és 2020. december 31. között hazaengedték őket a kórházból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden fekvőbeteg, aki aminoglikozidokat használt a kórházi kezelés során
- Kórházi tartózkodás ≥ 48 óra
- Életkor ≥18 év
- Kórházi kezelés során két vagy több vér kreatinin-vizsgálatot végeznek
Kizárási kritériumok:
- Kórházi tartózkodás < 48 óra
- Életkor <18 év
- Glomeruláris szűrési sebesség (GFR) < 30 ml/perc/1,73 m2 a felvételt követő 48 órán belül
- Az AKI-t a felvételkor diagnosztizálták
- Kevesebb, mint két Scr-teszt eredménye a kórházi kezelés során
- Az Scr értékek mindig 40 μmol/L alatt voltak a kórházi kezelés alatt
- Hiányos kórtörténeti információkat tartalmazó esetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AKI Csoport
|
Az aminoglikozidot használó fekvőbetegek
|
|
Nem AKI csoport
|
Az aminoglikozidot használó fekvőbetegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut vesekárosodás előfordulása aminoglikozidokkal kezelt kórházi betegeknél
Időkeret: Tanulmányok befejezéséig, akár fél évig.
|
Az aminoglikozidok alkalmazása után kórházba került betegek akut vesekárosodásának incidenciájának elemzése és predikciós modell felépítése.
|
Tanulmányok befejezéséig, akár fél évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCYY-LX-20220102
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .