Rizikové faktory a model strojového učení pro akutní poškození ledvin související s aminoglyciny
15. listopadu 2023 aktualizováno: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital
Analýza rizikových faktorů akutního poškození ledvin souvisejících s aminoglyciny u hospitalizovaných pacientů a vývoj modelu strojového učení
Po léčbě aminoglykosidy může dojít k lékem indukovanému akutnímu poškození ledvin (D-AKI).
Předvídání rizika D-AKI je důležité pro přizpůsobenou strategii prevence a paliace.
V současné době neexistují žádné studie pro konstrukci modelu pro predikci rizika D-AKI spojeného s aminoglykosidy.
Cílem studie proto bylo vyvinout model pro predikci rizika D-AKI, který by mohl být použit v klinické praxi.
Byla shromážděna klinická data hospitalizovaných pacientů léčených aminoglykosidy v First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University od ledna 2018 do prosince 2020.
Primárním cílovým parametrem byl D-AKI, definovaný podle Globálních výsledků pro zlepšení onemocnění ledvin z roku 2012 (KDIGO).
Klinické informace o pacientech, včetně demografických informací, informací o přijetí a propuštění, historie onemocnění, informací o medikaci a laboratorních testů, byly získány prostřednictvím systému elektronických lékařských záznamů v nemocnici.
Nezávislé rizikové faktory spojené s D-AKI budou prověřovány jednorozměrnými a multifaktoriálními analýzami.
Kovariáty s významnými rozdíly (P < 0,05) byly zahrnuty do logistických regresních modelů.
Modely byly hodnoceny pomocí plochy pod křivkou (AUC) křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC) získané desetinásobnou křížovou validací.
Budoucí studie jsou potřebné k testování aplikace tohoto modelu v klinické praxi, aby se zjistilo, zda lze D-AKI v tomto nastavení předvídat a zmírnit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli zařazeni, pokud byli léčeni aminoglykosidy a byli propuštěni z nemocnice mezi 1. lednem 2018 a 31. prosincem 2020.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni hospitalizovaní pacienti, kteří během hospitalizace užívali aminoglykosidy
- Pobyt v nemocnici ≥ 48 hodin
- Věk ≥18 let
- Během hospitalizace jsou dva nebo více krevních testů kreatininu
Kritéria vyloučení:
- Pobyt v nemocnici < 48h
- Věk <18 let
- Rychlost glomerulární filtrace (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 do 48 hodin po přijetí
- AKI byla diagnostikována při příjmu
- Méně než dva výsledky testu Scr během hospitalizace
- Hodnoty Scr byly během hospitalizace vždy nižší než 40 μmol/l
- Případy s neúplnými informacemi o anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina AKI
|
Hospitalizovaní pacienti užívající aminoglykosidy
|
|
Skupina mimo AKI
|
Hospitalizovaní pacienti užívající aminoglykosidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutního poškození ledvin u hospitalizovaných pacientů léčených aminoglykosidy
Časové okno: Po ukončení studia až půl roku.
|
Analyzovat výskyt akutního poškození ledvin u hospitalizovaných pacientů po užití aminoglykosidů a sestavit predikční model.
|
Po ukončení studia až půl roku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCYY-LX-20220102
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .