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Fattori di rischio e modello di apprendimento automatico per lesione renale acuta correlata alle aminoglicine

15 novembre 2023 aggiornato da: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital

Analisi dei fattori di rischio del danno renale acuto correlato alle aminoglicine nei pazienti ospedalizzati e sviluppo del modello di apprendimento automatico

Il danno renale acuto indotto da farmaci (D-AKI) può verificarsi dopo il trattamento con aminoglicosidi. La previsione del rischio di D-AKI è importante per una strategia di prevenzione e palliazione su misura. Non ci sono attualmente studi per costruire un modello per prevedere il rischio di D-AKI associato agli aminoglicosidi. Pertanto, lo studio mirava a sviluppare un modello per prevedere il rischio di D-AKI che potesse essere utilizzato nella pratica clinica. Sono stati raccolti i dati clinici dei pazienti ricoverati trattati con aminoglicosidi presso il First Affiliated Hospital della Shandong First Medical University da gennaio 2018 a dicembre 2020. L'endpoint primario era D-AKI, definito in base al 2012 Global Outcomes for Kidney Disease Improvement (KDIGO). Le informazioni cliniche del paziente, comprese le informazioni demografiche, le informazioni di ricovero e dimissione, la storia della malattia, le informazioni sui farmaci e gli esami di laboratorio, sono state ottenute attraverso un sistema di cartelle cliniche elettroniche in ospedale. I fattori di rischio indipendenti associati a D-AKI saranno vagliati mediante analisi univariate e multifattoriali. Le covariate con differenze significative (P <0,05) sono state incluse nei modelli di regressione logistica. I modelli sono stati valutati dall'area sotto la curva (AUC) della curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) ottenuta mediante validazione incrociata dieci volte. Sono necessari studi futuri per testare l'applicazione di questo modello nella pratica clinica per determinare se il D-AKI in questo contesto può essere previsto e mitigato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250014
        • Xiao Li,MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati inclusi se sottoposti a trattamento con aminoglicosidi e dimessi dall'ospedale tra il 1 gennaio 2018 e il 31 dicembre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati che hanno utilizzato aminoglicosidi durante il ricovero
  • Degenza ospedaliera ≥ 48 ore
  • Età ≥18 anni
  • Ci sono due o più test della creatinina nel sangue durante il ricovero

Criteri di esclusione:

  • Degenza ospedaliera < 48 ore
  • Età <18 anni
  • Velocità di filtrazione glomerulare (VFG) < 30 ml/min/1,73 m2 entro 48 ore dal ricovero
  • AKI è stato diagnosticato al momento del ricovero
  • Meno di due risultati del test Scr durante il ricovero
  • I valori di Scr erano sempre inferiori a 40 μmol/L durante il ricovero
  • Casi con informazioni anamnestiche incomplete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ACI
Droga: Aminoglicoside
Pazienti che usano aminoglicoside
Gruppo non AKI
Droga: Aminoglicoside
Pazienti che usano aminoglicoside

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di danno renale acuto nei pazienti ospedalizzati trattati con aminoglicosidi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a sei mesi.
Analizzare l'incidenza di danno renale acuto nei pazienti ospedalizzati dopo l'uso di aminoglicosidi e costruire un modello di previsione.
Attraverso il completamento degli studi, fino a sei mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCYY-LX-20220102

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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