- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05533593
Riskitekijät ja koneoppimismalli aminoglysiineihin liittyvälle akuutille munuaisvauriolle
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Sairaalapotilaiden aminoglysiineihin liittyvien akuuttien munuaisvaurioiden riskitekijöiden analyysi ja koneoppimismallin kehittäminen
Lääkkeiden aiheuttama akuutti munuaisvaurio (D-AKI) voi ilmetä aminoglykosidihoidon jälkeen.
D-AKI:n riskin ennustaminen on tärkeää räätälöidyn ehkäisy- ja lievitysstrategian kannalta.
Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia mallin rakentamiseksi aminoglykosideihin liittyvän D-AKI:n riskin ennustamiseksi.
Siksi tutkimuksen tavoitteena oli kehittää malli D-AKI:n riskin ennustamiseksi, jota voitaisiin käyttää kliinisessä käytännössä.
Kliiniset tiedot potilaista, joita hoidettiin aminoglykosideilla Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston First Affiliated Hospital -sairaalassa tammikuusta 2018 joulukuuhun 2020, kerättiin.
Ensisijainen päätetapahtuma oli D-AKI, joka on määritelty vuoden 2012 Global Outcomes for Kidney Disease Improvement (KDIGO) -tutkimuksen mukaan.
Potilaiden kliiniset tiedot, mukaan lukien väestötiedot, vastaanotto- ja kotiutustiedot, sairaushistoria, lääkitystiedot ja laboratoriotutkimukset, hankittiin sairaalan sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta.
D-AKI:hen liittyvät riippumattomat riskitekijät seulotaan yksimuuttuja- ja monitekijä-analyyseillä.
Logistisiin regressiomalleihin sisällytettiin kovariaatit, joilla oli merkittäviä eroja (P < 0,05).
Mallit arvioitiin kymmenkertaisella ristiinvalidaatiolla saadun vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) käyrän alla olevan alueen (AUC) perusteella.
Tulevia tutkimuksia tarvitaan tämän mallin soveltamisen testaamiseksi kliinisessä käytännössä sen määrittämiseksi, voidaanko D-AKI tässä tilanteessa ennustaa ja lieventää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat otettiin mukaan, jos he olivat saaneet aminoglykosidihoitoa ja kotiutuneet sairaalasta 1.1.2018-31.12.2020.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sairaalahoidon aikana aminoglykosideja käyttäneet sairaalapotilaat
- Sairaalassa oleskelu ≥ 48h
- Ikä ≥18 vuotta
- Sairaalahoidon aikana tehdään kaksi tai useampia veren kreatiniinitestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito < 48h
- Ikä <18 vuotta
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 48 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
- AKI diagnosoitiin vastaanoton yhteydessä
- Alle kaksi Scr-testitulosta sairaalahoidon aikana
- Scr-arvot olivat aina alle 40 μmol/L sairaalahoidon aikana
- Tapaukset, joissa sairaushistoriatiedot ovat puutteelliset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
AKI Group
|
Aminoglykosidia käyttävät sairaalapotilaat
|
Ei-AKI-konserni
|
Aminoglykosidia käyttävät sairaalapotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus aminoglykosideilla hoidetuilla sairaalapotilailla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, jopa puoli vuotta.
|
Analysoida akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuutta sairaalapotilailla aminoglykosidien käytön jälkeen ja rakentaa ennustemalli.
|
Opintojen suorittamisen kautta, jopa puoli vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCYY-LX-20220102
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina