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Fatores de risco e modelo de aprendizado de máquina para lesão renal aguda relacionada a aminoglicinas

15 de novembro de 2023 atualizado por: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital

Análise de Fatores de Risco de Lesão Renal Aguda Relacionada a Aminoglicinas em Pacientes Hospitalizados e Desenvolvimento de Modelo de Machine Learning

A lesão renal aguda induzida por drogas (D-AKI) pode ocorrer após o tratamento com aminoglicosídeos. Prever o risco de D-AKI é importante para uma estratégia personalizada de prevenção e tratamento paliativo. Atualmente não há estudos para construir um modelo para prever o risco de D-AKI associado a aminoglicosídeos. Portanto, o estudo teve como objetivo desenvolver um modelo para predizer o risco de D-AKI que pudesse ser utilizado na prática clínica. Foram coletados dados clínicos de pacientes internados tratados com aminoglicosídeos no First Affiliated Hospital da Shandong First Medical University de janeiro de 2018 a dezembro de 2020. O endpoint primário foi D-AKI, definido de acordo com os resultados globais de 2012 para a melhoria da doença renal (KDIGO). As informações clínicas do paciente, incluindo informações demográficas, informações de admissão e alta, histórico da doença, informações sobre medicamentos e exames laboratoriais, foram obtidas por meio de um sistema de prontuário eletrônico hospitalar. Fatores de risco independentes associados com D-AKI serão rastreados por análises univariadas e multifatoriais. Covariáveis ​​com diferenças significativas (P < 0,05) foram incluídas nos modelos de regressão logística. Os modelos foram avaliados pela área sob a curva (AUC) da curva característica de operação do receptor (ROC) obtida por validação cruzada de dez vezes. Estudos futuros são necessários para testar a aplicação desse modelo na prática clínica para determinar se D-AKI nesse cenário pode ser previsto e mitigado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Xiao Li,MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram incluídos se receberam tratamento com aminoglicosídeos e tiveram alta hospitalar entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados que usaram aminoglicosídeos durante a internação
  • Internação hospitalar ≥ 48h
  • Idade ≥18 anos
  • Existem dois ou mais testes de creatinina no sangue durante a hospitalização

Critério de exclusão:

  • Internação hospitalar < 48h
  • Idade <18 anos
  • Taxa de filtração glomerular (TFG) < 30ml/min/1,73m2 dentro de 48 horas após a admissão
  • AKI foi diagnosticada na admissão
  • Menos de dois resultados do teste Scr durante a hospitalização
  • Os valores de Scr foram sempre menores que 40 μmol/L durante a internação
  • Casos com informações incompletas do histórico médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo AKI
Pacientes internados em uso de aminoglicosídeo
Grupo não AKI
Pacientes internados em uso de aminoglicosídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de lesão renal aguda em pacientes hospitalizados tratados com aminoglicosídeos
Prazo: Através da conclusão do estudo, até meio ano.
Analisar a incidência de lesão renal aguda em pacientes hospitalizados após o uso de aminoglicosídeos e construir um modelo de predição.
Através da conclusão do estudo, até meio ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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