- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05533593
Riskfaktorer och maskininlärningsmodell för aminoglycinrelaterad akut njurskada
15 november 2023 uppdaterad av: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Analys av riskfaktorer för aminoglycinrelaterade akuta njurskador hos inlagda patienter och utveckling av maskininlärningsmodell
Läkemedelsinducerad akut njurskada (D-AKI) kan uppstå efter behandling med aminoglykosider.
Att förutsäga risken för D-AKI är viktigt för en skräddarsydd preventions- och palliationsstrategi.
Det finns för närvarande inga studier för att konstruera en modell för att förutsäga risken för D-AKI associerad med aminoglykosider.
Därför syftade studien till att utveckla en modell för att förutsäga risken för D-AKI som skulle kunna användas i klinisk praxis.
Kliniska data från slutenvårdspatienter som behandlats med aminoglykosider vid First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University från januari 2018 till december 2020 samlades in.
Det primära effektmåttet var D-AKI, definierat enligt 2012 Global Outcomes for Kidney Disease Improvement (KDIGO).
Klinisk patientinformation, inklusive demografisk information, information om intagning och utskrivning, sjukdomshistoria, medicininformation och laboratorietester, erhölls genom ett elektroniskt journalsystem på sjukhuset.
Oberoende riskfaktorer associerade med D-AKI kommer att screenas genom univariata och multifaktoriella analyser.
Kovariater med signifikanta skillnader (P < 0,05) inkluderades i logistiska regressionsmodeller.
Modellerna utvärderades av arean under kurvan (AUC) för mottagarens funktionskarakteristikkurva (ROC) erhållen genom tiofaldig korsvalidering.
Framtida studier behövs för att testa tillämpningen av denna modell i klinisk praxis för att avgöra om D-AKI i denna miljö kan förutsägas och mildras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna inkluderades om de fick behandling med aminoglykosider och skrevs ut från sjukhuset mellan 1 januari 2018 och 31 december 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla slutenvårdspatienter som använde aminoglykosider under sjukhusvistelse
- Sjukhusvistelse ≥ 48h
- Ålder ≥18 år
- Det finns två eller flera blodkreatininprov under sjukhusvistelse
Exklusions kriterier:
- Sjukhusvistelse < 48h
- Ålder <18 år
- Glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 30ml/min/1,73m2 inom 48 timmar efter intagningen
- AKI diagnostiserades vid inläggningen
- Mindre än två Scr-testresultat under sjukhusvistelse
- Scr-värdena var alltid lägre än 40 μmol/L under sjukhusvistelse
- Fall med ofullständig medicinsk historia information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AKI Group
|
Slutenvårdspatienter som använder aminoglykosid
|
|
Icke-AKI Group
|
Slutenvårdspatienter som använder aminoglykosid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av akut njurskada hos inlagda patienter som behandlas med aminoglykosider
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till ett halvår.
|
Att analysera förekomsten av akut njurskada hos inlagda patienter efter användning av aminoglykosider och att bygga en prediktionsmodell.
|
Genom avslutad studie, upp till ett halvår.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2022
Första postat (Faktisk)
9 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCYY-LX-20220102
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .