Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer og maskinlæringsmodell for aminoglysinrelatert akutt nyreskade

15. november 2023 oppdatert av: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital

Analyse av risikofaktorer ved aminoglysinrelatert akutt nyreskade hos sykehusinnlagte pasienter og utvikling av maskinlæringsmodell

Legemiddelindusert akutt nyreskade (D-AKI) kan oppstå etter behandling med aminoglykosider. Å forutsi risikoen for D-AKI er viktig for en skreddersydd forebyggings- og palliasjonsstrategi. Det er foreløpig ingen studier for å konstruere en modell for å forutsi risikoen for D-AKI assosiert med aminoglykosider. Derfor hadde studien som mål å utvikle en modell for å forutsi risikoen for D-AKI som kunne brukes i klinisk praksis. Kliniske data fra innlagte pasienter behandlet med aminoglykosider ved First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University fra januar 2018 til desember 2020, ble samlet inn. Det primære endepunktet var D-AKI, definert i henhold til 2012 Global Outcomes for Kidney Disease Improvement (KDIGO). Pasientens kliniske informasjon, inkludert demografisk informasjon, informasjon om innleggelse og utskrivning, sykdomshistorie, medisininformasjon og laboratorietester, ble innhentet gjennom et elektronisk journalsystem på sykehuset. Uavhengige risikofaktorer knyttet til D-AKI vil bli screenet ved univariate og multifaktorielle analyser. Kovariater med signifikante forskjeller (P < 0,05) ble inkludert i logistiske regresjonsmodeller. Modellene ble evaluert av arealet under kurven (AUC) til mottakerens driftskarakteristiske kurve (ROC) oppnådd ved ti ganger kryssvalidering. Fremtidige studier er nødvendig for å teste bruken av denne modellen i klinisk praksis for å avgjøre om D-AKI i denne innstillingen kan forutsies og reduseres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Xiao Li,MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble inkludert dersom de fikk behandling med aminoglykosider og ble skrevet ut fra sykehuset mellom 1. januar 2018 og 31. desember 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle innlagte pasienter som brukte aminoglykosider under sykehusinnleggelse
  • Sykehusopphold ≥ 48t
  • Alder ≥18 år
  • Det er to eller flere blodkreatininprøver under sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusopphold < 48t
  • Alder <18 år
  • Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30ml/min/1,73m2 innen 48 timer etter innleggelse
  • AKI ble diagnostisert ved innleggelse
  • Mindre enn to Scr-testresultater under sykehusinnleggelse
  • Scr-verdiene var alltid lavere enn 40 μmol/L under sykehusinnleggelse
  • Saker med ufullstendig sykehistorieinformasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AKI Group
Legemiddel: Aminoglykosid
Innlagte pasienter som bruker aminoglykosid
Ikke-AKI-gruppe
Legemiddel: Aminoglykosid
Innlagte pasienter som bruker aminoglykosid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av akutt nyreskade hos sykehusinnlagte pasienter behandlet med aminoglykosider
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil et halvt år.
Å analysere forekomsten av akutt nyreskade hos innlagte pasienter etter bruk av aminoglykosider og å bygge en prediksjonsmodell.
Gjennom studiegjennomføring, inntil et halvt år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCYY-LX-20220102

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere