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Facteurs de risque et modèle d'apprentissage automatique pour les lésions rénales aiguës liées aux aminoglycines

15 novembre 2023 mis à jour par: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital

Analyse des facteurs de risque de lésions rénales aiguës liées aux aminoglycines chez les patients hospitalisés et développement d'un modèle d'apprentissage automatique

Une insuffisance rénale aiguë d'origine médicamenteuse (D-AKI) peut survenir après un traitement avec des aminoglycosides. Prédire le risque de D-AKI est important pour une stratégie de prévention et de palliation adaptée. Il n'existe actuellement aucune étude pour construire un modèle de prédiction du risque de D-AKI associé aux aminoglycosides. Par conséquent, l'étude visait à développer un modèle pour prédire le risque de D-AKI qui pourrait être utilisé dans la pratique clinique. Les données cliniques des patients hospitalisés traités avec des aminoglycosides au premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong de janvier 2018 à décembre 2020 ont été recueillies. Le critère d'évaluation principal était le D-AKI, défini selon les résultats mondiaux 2012 pour l'amélioration de la maladie rénale (KDIGO). Les informations cliniques sur les patients, y compris les informations démographiques, les informations d'admission et de sortie, les antécédents de la maladie, les informations sur les médicaments et les tests de laboratoire, ont été obtenues via un système de dossier médical électronique à l'hôpital. Les facteurs de risque indépendants associés au D-AKI seront examinés par des analyses univariées et multifactorielles. Les covariables présentant des différences significatives (P < 0,05) ont été incluses dans les modèles de régression logistique. Les modèles ont été évalués par l'aire sous la courbe (AUC) de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) obtenue par validation croisée décuple. Des études futures sont nécessaires pour tester l'application de ce modèle dans la pratique clinique afin de déterminer si le D-AKI dans ce contexte peut être prédit et atténué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250014
        • Xiao Li,MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients étaient inclus s'ils recevaient un traitement par aminoglycosides et sortaient de l'hôpital entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients hospitalisés qui ont utilisé des aminosides pendant leur hospitalisation
  • Séjour hospitalier ≥ 48h
  • Âge ≥18 ans
  • Il y a deux ou plusieurs tests de créatinine sanguine pendant l'hospitalisation

Critère d'exclusion:

  • Séjour hospitalier < 48h
  • Âge <18 ans
  • Débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m2 dans les 48 heures suivant l'admission
  • L'IRA a été diagnostiquée à l'admission
  • Moins de deux résultats de test Scr pendant l'hospitalisation
  • Les valeurs de Scr étaient toujours inférieures à 40 μmol/L pendant l'hospitalisation
  • Cas dont les antécédents médicaux sont incomplets

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe AKI
Patients hospitalisés utilisant des aminoglycosides
Groupe non-AKI
Patients hospitalisés utilisant des aminoglycosides

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients hospitalisés traités avec des aminoglycosides
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à six mois.
Analyser l'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients hospitalisés après avoir utilisé des aminoglycosides et construire un modèle de prédiction.
Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à six mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Première publication (Réel)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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