- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05533593
Facteurs de risque et modèle d'apprentissage automatique pour les lésions rénales aiguës liées aux aminoglycines
15 novembre 2023 mis à jour par: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Analyse des facteurs de risque de lésions rénales aiguës liées aux aminoglycines chez les patients hospitalisés et développement d'un modèle d'apprentissage automatique
Une insuffisance rénale aiguë d'origine médicamenteuse (D-AKI) peut survenir après un traitement avec des aminoglycosides.
Prédire le risque de D-AKI est important pour une stratégie de prévention et de palliation adaptée.
Il n'existe actuellement aucune étude pour construire un modèle de prédiction du risque de D-AKI associé aux aminoglycosides.
Par conséquent, l'étude visait à développer un modèle pour prédire le risque de D-AKI qui pourrait être utilisé dans la pratique clinique.
Les données cliniques des patients hospitalisés traités avec des aminoglycosides au premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong de janvier 2018 à décembre 2020 ont été recueillies.
Le critère d'évaluation principal était le D-AKI, défini selon les résultats mondiaux 2012 pour l'amélioration de la maladie rénale (KDIGO).
Les informations cliniques sur les patients, y compris les informations démographiques, les informations d'admission et de sortie, les antécédents de la maladie, les informations sur les médicaments et les tests de laboratoire, ont été obtenues via un système de dossier médical électronique à l'hôpital.
Les facteurs de risque indépendants associés au D-AKI seront examinés par des analyses univariées et multifactorielles.
Les covariables présentant des différences significatives (P < 0,05) ont été incluses dans les modèles de régression logistique.
Les modèles ont été évalués par l'aire sous la courbe (AUC) de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) obtenue par validation croisée décuple.
Des études futures sont nécessaires pour tester l'application de ce modèle dans la pratique clinique afin de déterminer si le D-AKI dans ce contexte peut être prédit et atténué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients étaient inclus s'ils recevaient un traitement par aminoglycosides et sortaient de l'hôpital entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2020.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients hospitalisés qui ont utilisé des aminosides pendant leur hospitalisation
- Séjour hospitalier ≥ 48h
- Âge ≥18 ans
- Il y a deux ou plusieurs tests de créatinine sanguine pendant l'hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Séjour hospitalier < 48h
- Âge <18 ans
- Débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m2 dans les 48 heures suivant l'admission
- L'IRA a été diagnostiquée à l'admission
- Moins de deux résultats de test Scr pendant l'hospitalisation
- Les valeurs de Scr étaient toujours inférieures à 40 μmol/L pendant l'hospitalisation
- Cas dont les antécédents médicaux sont incomplets
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe AKI
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Patients hospitalisés utilisant des aminoglycosides
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Groupe non-AKI
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Patients hospitalisés utilisant des aminoglycosides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients hospitalisés traités avec des aminoglycosides
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à six mois.
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Analyser l'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients hospitalisés après avoir utilisé des aminoglycosides et construire un modèle de prédiction.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à six mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2022
Première publication (Réel)
9 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCYY-LX-20220102
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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