- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05533593
Czynniki ryzyka i model uczenia maszynowego dla ostrego uszkodzenia nerek związanego z aminoglicynami
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Analiza czynników ryzyka ostrego uszkodzenia nerek związanego z aminoglicynami u pacjentów hospitalizowanych oraz opracowanie modelu uczenia maszynowego
Ostre uszkodzenie nerek wywołane lekami (D-AKI) może wystąpić po leczeniu aminoglikozydami.
Przewidywanie ryzyka D-AKI jest ważne dla dostosowanej strategii zapobiegania i łagodzenia.
Obecnie nie ma badań mających na celu skonstruowanie modelu przewidywania ryzyka D-AKI związanego z aminoglikozydami.
Dlatego badanie miało na celu opracowanie modelu prognozowania ryzyka D-AKI, który mógłby być wykorzystany w praktyce klinicznej.
Zebrano dane kliniczne pacjentów leczonych aminoglikozydami w First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University od stycznia 2018 do grudnia 2020.
Pierwszorzędowym punktem końcowym był D-AKI, zdefiniowany zgodnie z Global Outcomes for Kidney Disease Improvement (KDIGO) z 2012 roku.
Informacje kliniczne pacjenta, w tym dane demograficzne, informacje o przyjęciu i wypisie, historię choroby, informacje o lekach i testy laboratoryjne, uzyskano za pośrednictwem wewnątrzszpitalnego elektronicznego systemu dokumentacji medycznej.
Niezależne czynniki ryzyka związane z D-AKI zostaną sprawdzone za pomocą analiz jednoczynnikowych i wieloczynnikowych.
Współzmienne z istotnymi różnicami (P <0,05) zostały włączone do modeli regresji logistycznej.
Modele oceniono na podstawie pola powierzchni pod krzywą (AUC) krzywej charakterystyki działania odbiornika (ROC) uzyskanej przez dziesięciokrotną walidację krzyżową.
Potrzebne są przyszłe badania, aby przetestować zastosowanie tego modelu w praktyce klinicznej, aby określić, czy D-AKI w tym ustawieniu można przewidzieć i złagodzić.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostali włączeni, jeśli otrzymali leczenie aminoglikozydami i zostali wypisani ze szpitala między 1 stycznia 2018 r. a 31 grudnia 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci hospitalizowani, którzy stosowali aminoglikozydy podczas hospitalizacji
- Pobyt w szpitalu ≥ 48h
- Wiek ≥18 lat
- Podczas hospitalizacji wykonuje się dwa lub więcej testów kreatyniny we krwi
Kryteria wyłączenia:
- Pobyt w szpitalu < 48h
- Wiek <18 lat
- Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 w ciągu 48 godzin po przyjęciu
- Przy przyjęciu rozpoznano AKI
- Mniej niż dwa wyniki testu Scr podczas hospitalizacji
- Wartości Scr były zawsze niższe niż 40 μmol/L podczas hospitalizacji
- Przypadki z niepełną historią medyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa AKI
|
Pacjenci hospitalizowani stosujący aminoglikozyd
|
|
Grupa spoza AKI
|
Pacjenci hospitalizowani stosujący aminoglikozyd
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek u hospitalizowanych pacjentów leczonych aminoglikozydami
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do pół roku.
|
Analiza częstości występowania ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów hospitalizowanych po zastosowaniu aminoglikozydów oraz zbudowanie modelu predykcyjnego.
|
Poprzez ukończenie studiów, do pół roku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCYY-LX-20220102
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone