Risicofactoren en machine learning-model voor aminoglycines-gerelateerd acuut nierletsel
15 november 2023 bijgewerkt door: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital
Analyse van risicofactoren van aminoglycines-gerelateerd acuut nierletsel bij gehospitaliseerde patiënten en ontwikkeling van een machine learning-model
Geneesmiddelgeïnduceerd acuut nierletsel (D-AKI) kan optreden na behandeling met aminoglycosiden.
Het voorspellen van het risico op D-AKI is belangrijk voor een op maat gemaakte preventie- en palliatiestrategie.
Er zijn momenteel geen studies om een model te construeren voor het voorspellen van het risico van D-AKI geassocieerd met aminoglycosiden.
Daarom had het onderzoek tot doel een model te ontwikkelen om het risico van D-AKI te voorspellen dat in de klinische praktijk zou kunnen worden gebruikt.
Klinische gegevens van intramurale patiënten die van januari 2018 tot december 2020 werden behandeld met aminoglycosiden in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University, werden verzameld.
Het primaire eindpunt was D-AKI, gedefinieerd volgens de 2012 Global Outcomes for Kidney Disease Improvement (KDIGO).
Klinische patiëntinformatie, waaronder demografische informatie, opname- en ontslaginformatie, ziektegeschiedenis, medicatie-informatie en laboratoriumtests, werd verkregen via een elektronisch medisch dossiersysteem in het ziekenhuis.
Onafhankelijke risicofactoren geassocieerd met D-AKI zullen worden gescreend door middel van univariate en multifactoriële analyses.
Covariaten met significante verschillen (P < 0,05) werden opgenomen in logistische regressiemodellen.
De modellen werden geëvalueerd door het gebied onder de kromme (AUC) van de werkende karakteristieke kromme (ROC) van de ontvanger verkregen door tienvoudige kruisvalidatie.
Toekomstige studies zijn nodig om de toepassing van dit model in de klinische praktijk te testen om te bepalen of D-AKI in deze setting kan worden voorspeld en beperkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten werden opgenomen als ze werden behandeld met aminoglycosiden en werden ontslagen uit het ziekenhuis tussen 1 januari 2018 en 31 december 2020.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle intramurale patiënten die aminoglycosiden gebruikten tijdens ziekenhuisopname
- Ziekenhuisverblijf ≥ 48 uur
- Leeftijd ≥18 jaar
- Er zijn twee of meer creatininetesten in het bloed tijdens de ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopname < 48u
- Leeftijd <18 jaar
- Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 binnen 48 uur na opname
- AKI werd gediagnosticeerd bij opname
- Minder dan twee Scr-testresultaten tijdens ziekenhuisopname
- Tijdens de ziekenhuisopname waren de Scr-waarden altijd lager dan 40 μmol/L
- Gevallen met onvolledige informatie over de medische geschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AKI-groep
|
Intramurale patiënten die aminoglycoside gebruiken
|
|
Niet-AKI-groep
|
Intramurale patiënten die aminoglycoside gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van acuut nierletsel bij gehospitaliseerde patiënten die werden behandeld met aminoglycosiden
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot een half jaar.
|
Analyseren van de incidentie van acuut nierletsel bij gehospitaliseerde patiënten na gebruik van aminoglycosiden en het bouwen van een voorspellingsmodel.
|
Door afronding van de studie, tot een half jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCYY-LX-20220102
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .