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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05533593
아미노글리신 관련 급성 신장 손상에 대한 위험 요인 및 기계 학습 모델
2023년 11월 15일 업데이트: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
입원 환자의 아미노글리신 관련 급성신장손상 위험인자 분석 및 기계학습 모델 개발 원문보기 KCI 원문보기 인용
약물 유발 급성 신장 손상(D-AKI)은 아미노글리코사이드로 치료한 후 발생할 수 있습니다.
D-AKI의 위험을 예측하는 것은 맞춤형 예방 및 완화 전략에 중요합니다.
현재 아미노글리코시드와 관련된 D-AKI의 위험을 예측하기 위한 모델을 구성하는 연구는 없습니다.
따라서 본 연구에서는 임상에서 활용 가능한 D-AKI의 위험도를 예측할 수 있는 모델을 개발하고자 하였다.
2018년 1월부터 2020년 12월까지 산둥 제1의과대학 제1부속병원에서 아미노글리코사이드로 치료받은 입원 환자의 임상 데이터를 수집하였다.
1차 종료점은 2012년 신장 질환 개선을 위한 글로벌 결과(KDIGO)에 따라 정의된 D-AKI였습니다.
인구통계학적 정보, 입원 및 퇴원 정보, 질병 이력, 투약 정보 및 검사실 검사를 포함한 환자 임상 정보는 병원 내 전자 의료 기록 시스템을 통해 수집되었습니다.
D-AKI와 관련된 독립적인 위험 요소는 단변량 및 다인자 분석으로 선별됩니다.
유의한 차이가 있는 공변량(P < 0.05)이 로지스틱 회귀 모델에 포함되었습니다.
모델은 10배 교차 검증으로 얻은 수신자 작동 특성 곡선(ROC)의 곡선 아래 면적(AUC)으로 평가되었습니다.
이 설정에서 D-AKI를 예측하고 완화할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 임상 실습에서 이 모델의 적용을 테스트하기 위한 향후 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250014
- Xiao Li,MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 아미노글리코사이드로 치료를 받고 퇴원한 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 입원 중 aminoglycosides를 사용한 모든 입원 환자
- 입원 48시간 이상
- 연령 ≥18세
- 입원 중 2회 이상의 혈액 크레아티닌 검사가 있습니다.
제외 기준:
- 입원 48시간 미만
- 연령 <18세
- 사구체여과율(GFR) < 30ml/min/1.73m2 입장 후 48시간 이내
- AKI는 입원 시 진단을 받았습니다.
- 입원 중 Scr 검사 결과가 2개 미만
- 입원 중 Scr 값은 항상 40 μmol/L 미만이었습니다.
- 병력 정보가 불완전한 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아키그룹
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아미노글리코사이드를 사용하는 입원환자
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비 AKI 그룹
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아미노글리코사이드를 사용하는 입원환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아미노글리코사이드로 치료받은 입원 환자의 급성 신장 손상 발생률
기간: 연구 완료를 통해 최대 반년.
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아미노글리코사이드 사용 후 입원 환자의 급성 신장 손상 발생률을 분석하고 예측 모델을 구축합니다.
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연구 완료를 통해 최대 반년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCYY-LX-20220102
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한