Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer og maskinlæringsmodel for aminoglycinrelateret akut nyreskade

15. november 2023 opdateret af: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital

Analyse af risikofaktorer ved aminoglycin-relateret akut nyreskade hos indlagte patienter og udvikling af maskinlæringsmodel

Lægemiddelinduceret akut nyreskade (D-AKI) kan forekomme efter behandling med aminoglykosider. Forudsigelse af risikoen for D-AKI er vigtig for en skræddersyet forebyggelses- og palliationsstrategi. Der er i øjeblikket ingen undersøgelser til at konstruere en model til at forudsige risikoen for D-AKI forbundet med aminoglykosider. Derfor havde studiet til formål at udvikle en model til at forudsige risikoen for D-AKI, som kunne bruges i klinisk praksis. Kliniske data fra indlagte patienter behandlet med aminoglykosider på First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University fra januar 2018 til december 2020 blev indsamlet. Det primære endepunkt var D-AKI, defineret i henhold til 2012 Global Outcomes for Kidney Disease Improvement (KDIGO). Kliniske oplysninger om patienter, herunder demografiske oplysninger, indlæggelses- og udskrivningsoplysninger, sygdomshistorie, medicinoplysninger og laboratorieundersøgelser, blev indhentet gennem et elektronisk journalsystem på hospitalet. Uafhængige risikofaktorer forbundet med D-AKI vil blive screenet ved univariate og multifaktorielle analyser. Kovariater med signifikante forskelle (P < 0,05) blev inkluderet i logistiske regressionsmodeller. Modellerne blev evalueret af arealet under kurven (AUC) af modtagerens operationskarakteristikkurve (ROC) opnået ved ti-fold krydsvalidering. Fremtidige undersøgelser er nødvendige for at teste anvendelsen af ​​denne model i klinisk praksis for at bestemme, om D-AKI i denne indstilling kan forudsiges og afbødes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Xiao Li,MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev inkluderet, hvis de modtog behandling med aminoglykosider og blev udskrevet fra hospitalet mellem 1. januar 2018 og 31. december 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle indlagte patienter, der brugte aminoglykosider under indlæggelse
  • Hospitalsophold ≥ 48 timer
  • Alder ≥18 år
  • Der er to eller flere blodkreatininprøver under indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsophold < 48 timer
  • Alder <18 år
  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 30ml/min/1,73m2 inden for 48 timer efter indlæggelsen
  • AKI blev diagnosticeret ved indlæggelsen
  • Mindre end to Scr-testresultater under indlæggelse
  • Scr-værdierne var altid lavere end 40 μmol/L under indlæggelse
  • Sager med ufuldstændige sygehistorieoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AKI Group
Medicin: Aminoglycosid
Indlagte patienter, der bruger aminoglykosid
Ikke-AKI gruppe
Medicin: Aminoglycosid
Indlagte patienter, der bruger aminoglykosid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​akut nyreskade hos indlagte patienter behandlet med aminoglykosider
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til et halvt år.
At analysere forekomsten af ​​akut nyreskade hos indlagte patienter efter brug af aminoglykosider og at opbygge en forudsigelsesmodel.
Gennem studieafslutning, op til et halvt år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCYY-LX-20220102

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Aminoglycosid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner