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腹式子宮全摘術後の術後鎮痛に対する脊柱起立面ブロックと腹横筋面ブロックの比較

2022年9月7日 更新者:Israa Ihab Abdel Aziz、Ain Shams University

腹式子宮全摘出術後の術後鎮痛に関する両側超音波ガイド下脊椎起立面ブロックと両側超音波ガイド下腹横筋面ブロックの比較研究

この研究は、腹式子宮全摘出術後の術後鎮痛に関して、超音波ガイド下両側脊柱起立筋ブロックと超音波ガイド下両側腹横筋平面ブロックを比較することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 患者 米国麻酔科学会身体状態 (ASA) I および II。
  2. 女性のセックス。
  3. 40歳から60歳までの年齢。
  4. 選択的な腹式子宮全摘出手術の予定。

除外基準:

  1. 患者の拒否。
  2. 術前に長時間作用型オピオイドを投与された患者。
  3. 出血性疾患および凝固障害のある患者。
  4. 注射部位での感染。
  5. 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  6. 重大な認知機能障害のある患者。
  7. 糖尿病性神経障害のある患者。
  8. コントロールされていない高血圧または糖尿病の患者。
  9. -進行した心臓、呼吸器、肝臓、または腎臓の病気の患者。
  10. ウイルス性肝炎またはHIVの患者。
  11. 複雑または長引いた手術(150分以上)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A : 脊柱起立筋ブロック。
患者は、両側の超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックを受けます。
患者はESBを受けます。 側臥位では、皮膚消毒後、T9レベルでESPブロックを行います。
実験的:グループ B : 腹横筋平面ブロック。
患者は、両側超音波ガイド下腹横筋平面ブロックを受けます。
患者は、皮膚滅菌後に仰臥位でTAPブロックを受けます。TAPブロックは、内腹斜筋と腹横筋の間で行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総モルヒネ消費量
時間枠:術後24時間
術後24時間のモルヒネ総消費量とファーストコールレスキュー鎮痛の時間を用いて術後の痛みの強さを比較
術後24時間
ビジュアル アナログ スケール スコア
時間枠:術後24時間
手術後の最初の 24 時間の VAS スコアを使用して、術後の痛みの強さを比較します。VAS スコアは、右の境界線に「想像できる最悪の痛み」、左の境界線に「痛みなし」とラベル付けされた 10 cm の線です (0 から極度の痛みを示す 10 までの痛みがないことを示す)。
術後24時間
ファーストコールレスキュー鎮痛の時間
時間枠:術後24時間
ファーストコールレスキュー鎮痛の時間
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:術後24時間
患者に満足しているかどうかを「はいまたはいいえ」で尋ねて、患者の満足度を測定します。
術後24時間
悪影響を認識する
時間枠:術後24時間
悪影響を認識する
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:ossama mansour, professor、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月28日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月7日

最初の投稿 (実際)

2022年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月7日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ainshamsU FAMSU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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