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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05533710
복식자궁절제술 후 수술 후 진통에 대한 척추기립면 차단과 복횡횡단면 차단의 비교
2022년 9월 7일 업데이트: Israa Ihab Abdel Aziz, Ain Shams University
복식 자궁적출술 후 수술 후 진통에 대한 양측 초음파 유도 척추기립근 평면 차단과 양측 초음파 유도 횡복부 평면 차단의 비교 연구
본 연구의 목적은 초음파 유도 양측 척추기립근 차단술과 초음파 유도 양측 횡복부 평면 차단술을 시행한 복식 자궁절제술 후 진통 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: israa ihab, MSc
- 전화번호: +2 01005461696
- 이메일: israa_ihab@med.asu.edu.eg
연구 장소
-
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Cairo, 이집트, 11591
- 모병
- Ain Shams University
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연락하다:
- israa ihab, MSc
- 전화번호: +2 01005461696
- 이메일: israa_ihab@med.asu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자 미국마취과학회 신체상태(ASA) I 및 II.
- 여성 섹스.
- 40세에서 60세 사이의 연령.
- 선택적 전체 복부 자궁절제술 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 환자의 거절.
- 수술 전에 지속성 아편유사제를 투여받은 환자.
- 출혈 장애 및 응고 장애가 있는 환자.
- 주사 부위의 감염.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 현저한 인지 기능 장애가 있는 환자.
- 당뇨병성 신경병증 환자.
- 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병 환자.
- 진행성 심장, 호흡기, 간 또는 신장 질환이 있는 환자.
- 바이러스성 간염 또는 HIV 환자.
- 복잡하거나 오래 걸리는 수술(150분 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 기립근 척추 블록.
환자는 양측 초음파 유도 척추기립근 블록을 받게 됩니다.
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환자는 ESB를 받게 됩니다.
외측 욕창에서는 피부소독 후 T9 수준에서 ESP 차단을 시행하게 됩니다.
|
실험적: 그룹 B : 복횡근 평면 블록.
환자는 양측 초음파 유도된 횡복부 평면 블록을 받게 됩니다.
|
환자는 피부 소독 후 앙와위에서 TAP 차단을 받게 되며, TAP 차단은 내복사근과 복횡근 사이에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안 모르핀 총 사용량과 초진 구조 진통 시간을 이용하여 수술 후 통증 강도를 비교
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수술 후 24시간
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시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 처음 24시간 동안 VAS 점수를 사용하여 수술 후 통증 강도를 비교합니다.VAS 점수는 오른쪽 테두리에 "상상할 수 있는 최악의 통증", 왼쪽 테두리에 "통증 없음"(0에서 범위)으로 표시된 10cm 선입니다. 통증 없음을 극심한 통증을 나타내는 10으로 표시).
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수술 후 24시간
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첫 호출 구조 진통제를 위한 시간
기간: 수술 후 24시간
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첫 호출 구조 진통제를 위한 시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자에게 만족 여부를 "예 또는 아니오"로 질문하여 환자 만족도를 측정합니다.
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수술 후 24시간
|
악영향을 인식
기간: 수술 후 24시간
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악영향을 인식
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: ossama mansour, professor, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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