Comparação entre o bloqueio do plano eretor da espinha e o bloqueio do plano transverso do abdome na analgesia pós-operatória após histerectomia abdominal total
7 de setembro de 2022 atualizado por: Israa Ihab Abdel Aziz, Ain Shams University
Estudo comparativo entre bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio bilateral do plano transverso do abdome guiado por ultrassom na analgesia pós-operatória após histerectomia abdominal total
Este estudo tem como objetivo comparar o bloqueio do eretor da espinha bilateral guiado por ultrassom versus o bloqueio do plano transverso do abdome bilateral guiado por ultrassom na analgesia pós-operatória após histerectomia abdominal total.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: israa ihab, MSc
- Número de telefone: +2 01005461696
- E-mail: israa_ihab@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11591
- Recrutamento
- Ain Shams University
-
Contato:
- israa ihab, MSc
- Número de telefone: +2 01005461696
- E-mail: israa_ihab@med.asu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I e II.
- sexo feminino.
- Idade entre 40 a 60 anos.
- Programado para cirurgias eletivas de histerectomia abdominal total.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Pacientes que receberam opioides de ação prolongada no pré-operatório.
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos e coagulopatia.
- Infecção no local da injeção.
- Alergia a anestésicos locais.
- Pacientes com disfunção cognitiva significativa.
- Pacientes com neuropatia diabética.
- Pacientes com hipertensão ou diabetes não controlada.
- Pacientes com doença cardíaca, respiratória, hepática ou renal avançada.
- Pacientes com hepatite viral ou HIV.
- Cirurgias complicadas ou prolongadas (mais de 150 minutos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: bloqueio dos eretores da espinha.
os pacientes receberão bloqueio bilateral do eretor da espinha guiado por ultrassom.
|
Os pacientes receberão ESB.
Em decúbito lateral, após esterilização da pele, será realizado bloqueio ESP ao nível de T9
|
|
Experimental: Grupo B: bloqueio do plano transverso do abdome.
os pacientes receberão bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom bilateral.
|
os pacientes receberão bloqueio TAP em posição supina após a esterilização da pele, o bloqueio TAP será realizado entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Comparar a intensidade da dor pós-operatória usando a quantidade total de morfina consumida nas primeiras 24 horas após a operação e o tempo para analgesia de resgate na primeira chamada
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24 horas de pós-operatório
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Pontuação da Escala Visual Analógica
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Compare a intensidade da dor pós-operatória usando o escore VAS nas primeiras 24 horas após a operação. O escore VAS é uma linha de 10 cm marcada com "pior dor imaginável" na borda direita e "sem dor" na borda esquerda (variando de 0 indicando nenhuma dor a 10 indicando dor extrema).
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24 horas de pós-operatório
|
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O tempo para analgesia de resgate na primeira chamada
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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o tempo para analgesia de resgate na primeira chamada
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Meça a satisfação do paciente perguntando ao paciente se ele está satisfeito ou não "sim ou não"
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24 horas de pós-operatório
|
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Reconheça os efeitos adversos
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Reconheça os efeitos adversos
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ossama mansour, professor, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ainshamsU FAMSU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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