Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi blokem roviny erector spinae a blokem roviny transversus abdominis na pooperační analgezii po totální abdominální hysterektomii

7. září 2022 aktualizováno: Israa Ihab Abdel Aziz, Ain Shams University

Srovnávací studie mezi bilaterálním ultrazvukem vedeným plochým blokem erektoru spinae versus bilaterálním ultrazvukem vedeným plochým blokem transversus abdominis roviny na pooperační analgezii po totální abdominální hysterektomii

Tato studie si klade za cíl porovnat ultrazvukem naváděnou bilaterální blokádu vzpřimovače s ultrazvukem naváděnou bilaterální blokádou transversus abdominis roviny při pooperační analgezii po totální abdominální hysterektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti Fyzický stav ASA (American Society of Anesthesiologists) I a II.
  2. Ženský sex.
  3. Věk od 40 do 60 let.
  4. Plánováno pro elektivní operace totální abdominální hysterektomie.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí pacienta.
  2. Pacienti, kteří předoperačně dostávali dlouhodobě působící opioidy.
  3. Pacienti s poruchami krvácení a koagulopatií.
  4. Infekce v místě vpichu.
  5. Alergie na lokální anestetika.
  6. Pacienti s významnou kognitivní dysfunkcí.
  7. Pacienti s diabetickou neuropatií.
  8. Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí nebo diabetem.
  9. Pacienti s pokročilým onemocněním srdce, dýchacích cest, jater nebo ledvin.
  10. Pacienti s virovou hepatitidou nebo HIV.
  11. Operace, které byly komplikované nebo prodloužené (více než 150 minut).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: blok erector spinae.
pacienti dostanou bilaterální ultrazvukem naváděný blok erector spinae.
Postup: erector spinae rovinný blok
Pacienti dostanou ESB. U laterálního dekubitu bude po sterilizaci kůže provedena blokáda ESP na úrovni T9
Experimentální: Skupina B: blok roviny transversus abdominis.
pacienti dostanou bilaterální ultrazvukem naváděnou blokádu roviny transversus abdominis.
Postup: rovinný blok transversus abdominis
pacienti dostanou TAP blok v poloze na zádech po sterilizaci kůže, TAP blok bude proveden mezi vnitřním šikmým a transversus abdominis svalem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
Porovnejte intenzitu pooperační bolesti pomocí celkové spotřeby morfia během prvních 24 hodin po operaci a doby pro první volání záchranné analgezie
24 hodin po operaci
Vizuální analogové měřítko skóre
Časové okno: 24 hodin po operaci
Porovnejte intenzitu pooperační bolesti pomocí skóre VAS během prvních 24 hodin po operaci. Skóre VAS je 10 cm čára označená „nejhorší představitelnou bolestí“ na pravém okraji a „žádná bolest“ na levém okraji (v rozmezí od 0 indikací žádné bolesti do 10 indikující extrémní bolest).
24 hodin po operaci
Čas pro první volání záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
čas pro první volání záchranné analgezie
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin po operaci
Změřte spokojenost pacienta tím, že se ho zeptáte, zda je spokojen nebo ne „ano nebo ne“
24 hodin po operaci
Rozpoznat nepříznivé účinky
Časové okno: 24 hodin po operaci
Rozpoznat nepříznivé účinky
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ossama mansour, professor, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ainshamsU FAMSU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na erector spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit